Влияние йогурта, обогащенного льняным семенем, на сердечно-сосудистые факторы риска у пациентов с диабетом 2 типа
3 мая 2015 г. обновлено: Urmia University of Medical Sciences
Влияние йогурта, обогащенного льняным семенем, на сердечно-сосудистые факторы риска у диабетиков 2 типа
Исследователи стремились добавить льняное семя с высоким содержанием n-3 полиненасыщенных жирных кислот в йогурт с низким содержанием жира, чтобы получить пользу без побочных эффектов.
В этом параллельном рандомизированном контролируемом исследовании исследователи набрали 70 пациентов с диабетом и случайным образом распределили их на контрольную и лечебную группы.
Участники экспериментальной группы потребляли 30 г льняного семени в 200 г обезжиренного йогурта, в то время как контрольная группа ежедневно потребляла 200 г обезжиренного йогурта.
Липидный профиль, уровень сахара в крови натощак, гликозилированный гемоглобин, систолическое и диастолическое артериальное давление, вес, окружность талии и индекс массы тела измеряли в начале и в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Диетологи обеспокоены потреблением жирных молочных продуктов больными диабетом из-за содержания в них насыщенных жирных кислот.
Исследователи стремились добавить льняное семя с высоким содержанием n-3 полиненасыщенных жирных кислот в йогурт с низким содержанием жира, чтобы получить пользу без побочных эффектов.
В этом параллельном рандомизированном контролируемом исследовании исследователи набрали 70 пациентов с диабетом и случайным образом распределили их на контрольную и лечебную группы.
Участники экспериментальной группы потребляли 30 г льняного семени в 200 г обезжиренного йогурта, в то время как контрольная группа ежедневно потребляла 200 г обезжиренного йогурта.
Липидный профиль, уровень сахара в крови натощак, гликозилированный гемоглобин, систолическое и диастолическое артериальное давление, вес, окружность талии и индекс массы тела измеряли в начале и в конце исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 20 до 35 кг/м2 -
- лечение пероральными гипогликемическими средствами (метформин или глибенкламид)
- без использования инсулина
- Уровень глюкозы в крови натощак ≥ 126 (но менее 400 мг/дл) или уровень сахара в крови через 2 часа ≤ 200 мг/дл
- отсутствие беременности и лактации
- Липиды крови и гипотензивные средства не должны изменяться в течение последних 3 мес.
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если они курили, употребляли алкоголь, регулярно принимали пищевые добавки, содержащие омега-3, фитоэстрогены, антиоксиданты и клетчатку, у них были диагностированы заболевания желудочно-кишечного тракта или почек, печени, рак, воспалительные заболевания, пищевая аллергия или непереносимость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обезжиренный йогурт, обогащенный льняным семенем
200 г нежирного йогурта, обогащенного 30 г льняного семени
|
ежедневное потребление обезжиренного йогурта, обогащенного льняным семенем, в течение 8 недель
|
|
Плацебо Компаратор: обезжиренный йогурт
200 гр обезжиренного йогурта
|
ежедневное потребление обезжиренного йогурта в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значений FBS по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
FBS: уровень сахара в крови натощак
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем значений HbA1c через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
HbA1C: гликозилированный гемоглобин
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значений веса по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
|
Изменение значений окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем значений индекса массы тела через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
|
Изменение значений артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Артериальное давление: систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем значений липидного профиля (общий холестерин, триглицериды, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВП) через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Липидный профиль: общий холестерин, триглицериды, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВП
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- umsu.rec.1393.3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .