Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogurtu wzbogaconego siemieniem lnianym na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2

3 maja 2015 zaktualizowane przez: Urmia University of Medical Sciences

Wpływ jogurtu wzbogaconego siemieniem lnianym na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u chorych na cukrzycę typu 2

Badacze postawili sobie za cel dodanie siemienia lnianego o wysokiej zawartości wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 do niskotłuszczowego jogurtu w celu uzyskania korzystnych efektów bez jego skutków ubocznych. W tym równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu badacze zwerbowali 70 pacjentów z cukrzycą i zostali losowo przydzieleni do grup kontrolnych i leczonych. Uczestnicy grupy leczonej spożywali 30 gr siemienia lnianego w 200 gr jogurtu o niskiej zawartości tłuszczu, podczas gdy grupa kontrolna spożywała codziennie 200 gr samego jogurtu o niskiej zawartości tłuszczu. Profil lipidowy, poziom cukru we krwi na czczo, glikozylowaną hemoglobinę, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, wagę, obwód talii i wskaźnik masy ciała mierzono na początku i na końcu badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dietetycy obawiają się spożywania pełnotłustego nabiału przez pacjentów z cukrzycą ze względu na zawartość nasyconych kwasów tłuszczowych. Badacze postawili sobie za cel dodanie siemienia lnianego o wysokiej zawartości wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 do niskotłuszczowego jogurtu w celu uzyskania korzystnych efektów bez jego skutków ubocznych. W tym równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu badacze zwerbowali 70 pacjentów z cukrzycą i zostali losowo przydzieleni do grup kontrolnych i leczonych. Uczestnicy grupy leczonej spożywali 30 gr siemienia lnianego w 200 gr jogurtu o niskiej zawartości tłuszczu, podczas gdy grupa kontrolna spożywała codziennie 200 gr samego jogurtu o niskiej zawartości tłuszczu. Profil lipidowy, poziom cukru we krwi na czczo, glikozylowaną hemoglobinę, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, wagę, obwód talii i wskaźnik masy ciała mierzono na początku i na końcu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI od 20 do 35 kg/m2 -
  • leczonych doustnymi lekami hipoglikemizującymi (metformina lub glibenklamid)
  • brak stosowania insuliny
  • poziom glukozy we krwi na czczo ≥ 126 (ale mniej niż 400 mg/dl) lub poziom cukru we krwi po 2 godzinach ≤ 200 mg/dl
  • brak ciąży i laktacji
  • Stężenie lipidów we krwi i leki obniżające ciśnienie krwi muszą pozostać niezmienione w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli palili, spożywali alkohol, regularnie przyjmowali suplementy diety zawierające Omega 3, fitoestrogeny, przeciwutleniacze i błonnik, zdiagnozowano u nich chorobę przewodu pokarmowego lub nerek, wątroby, raka, chorobę zapalną, mieli alergie lub nietolerancje pokarmowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: niskotłuszczowy jogurt wzbogacony siemieniem lnianym
200 gr niskotłuszczowego jogurtu wzbogaconego 30 gr siemienia lnianego
Suplement diety: niskotłuszczowy jogurt wzbogacony siemieniem lnianym
dzienne spożycie niskotłuszczowego jogurtu wzbogaconego siemieniem lnianym przez 8 tygodni
Komparator placebo: jogurt niskotłuszczowy
200 gramów niskotłuszczowego jogurtu
Suplement diety: jogurt niskotłuszczowy
dzienne spożycie niskotłuszczowego jogurtu przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości FBS w stosunku do wartości wyjściowych w 8 tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
FBS: Poziom cukru we krwi na czczo
8 tygodni
Zmiana wartości HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
HbA1C: hemoglobina glikozylowana
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 8 tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana wartości obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowych w 8 tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana wartości wskaźnika masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 8 tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana wartości ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ciśnienie krwi: skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi
8 tygodni
Zmiana wartości profilu lipidowego (cholesterolu całkowitego, triglicerydów, LDL-C, HDL-C) w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Profil lipidowy: cholesterol całkowity, trójglicerydy, LDL-C, HDL-C
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • umsu.rec.1393.3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj