富含亚麻籽的酸奶对 2 型糖尿病患者心血管危险因素的影响
2015年5月3日 更新者：Urmia University of Medical Sciences
研究人员旨在将含有高含量 n-3 多不饱和脂肪酸的亚麻籽添加到低脂酸奶中，以获得有益效果而无副作用。
在这项平行随机对照试验中，研究人员招募了 70 名糖尿病患者并随机分配到对照组和治疗组。
治疗组的参与者在 200 克低脂酸奶中摄入 30 克亚麻籽，而对照组每天仅摄入 200 克低脂酸奶。
在试验开始和结束时测量血脂、空腹血糖、糖化血红蛋白、收缩压和舒张压、体重、腰围和体重指数。
研究概览
详细说明
由于饱和脂肪酸含量，营养学家担心糖尿病患者食用全脂乳制品。
研究人员旨在将含有高含量 n-3 多不饱和脂肪酸的亚麻籽添加到低脂酸奶中，以获得有益效果而无副作用。
在这项平行随机对照试验中，研究人员招募了 70 名糖尿病患者并随机分配到对照组和治疗组。
治疗组的参与者在 200 克低脂酸奶中摄入 30 克亚麻籽，而对照组每天仅摄入 200 克低脂酸奶。
在试验开始和结束时测量血脂、空腹血糖、糖化血红蛋白、收缩压和舒张压、体重、腰围和体重指数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 在 20 到 35 kg/m2 之间 -
- 用口服降糖药（二甲双胍或格列本脲）治疗
- 不使用胰岛素
- 空腹血糖≥126（但小于400mg/dl）或2小时血糖≤200mg/dl
- 没有怀孕和哺乳
- 血脂和降压药必须在最近 3 个月内保持不变。
排除标准：
- 如果参与者吸烟、饮酒、定期服用含有欧米茄 3、植物雌激素、抗氧化剂和纤维的膳食补充剂、被诊断患有胃肠道疾病或肾病、肝病、癌症、炎症性疾病、对食物过敏或不耐受，则被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：富含亚麻籽的低脂酸奶
200 克富含 30 克亚麻籽的低脂酸奶
|
连续 8 周每天摄入富含亚麻籽的低脂酸奶
|
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安慰剂比较：低脂酸奶
200克低脂酸奶
|
连续 8 周每天摄入低脂酸奶
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
8 周时 FBS 值相对于基线的变化
大体时间：8周
|
FBS：空腹血糖
|
8周
|
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8 周时 HbA1c 值相对于基线的变化
大体时间：8周
|
HbA1C：糖化血红蛋白
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
8 周时体重值相对于基线的变化
大体时间：8周
|
8周
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|
|
8 周时腰围值相对于基线的变化
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
8 周时身体质量指数值相对于基线的变化
大体时间：8周
|
8周
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8 周时血压值相对于基线的变化
大体时间：8周
|
血压：收缩压、舒张压
|
8周
|
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8 周时脂质谱（总胆固醇、甘油三酯、LDL-C、HDL-C）值相对于基线的变化
大体时间：8周
|
脂质概况：总胆固醇、甘油三酯、LDL-C、HDL-C
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月3日
首次发布 (估计)
2015年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月3日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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