Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pellavansiemenillä rikastetun jogurtin vaikutus sydän- ja verisuoniriskitekijöihin tyypin 2 diabeetikoilla

sunnuntai 3. toukokuuta 2015 päivittänyt: Urmia University of Medical Sciences

Pellavansiemenillä rikastetun jogurtin vaikutus sydän- ja verisuoniriskitekijöihin tyypin 2 diabeteksessa

Tutkijat pyrkivät lisäämään pellavansiemeniä, jotka sisältävät runsaasti n-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja vähärasvaiseen jogurttiin, jotta siitä olisi hyötyä ilman haitallisia vaikutuksia. Tässä rinnakkaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat 70 diabeetikkoa ja jaettiin satunnaisesti kontrolli- ja hoitoryhmiin. Hoitoryhmän osallistujat söivät 30 g pellavansiemeniä 200 g:ssa vähärasvaista jogurttia, kun taas kontrollit söivät päivittäin 200 g vähärasvaista jogurttia. Lipidiprofiili, paastoverensokeri, glykosyloitunut hemoglobiini, systolinen ja diastolinen verenpaine, paino, vyötärön ympärysmitta ja painoindeksi mitattiin kokeen alussa ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravitsemusasiantuntijat ovat huolissaan täysrasvaisten maitotuotteiden kulutuksesta diabeetikoilla, koska ne sisältävät tyydyttyneitä rasvahappoja. Tutkijat pyrkivät lisäämään pellavansiemeniä, jotka sisältävät runsaasti n-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja vähärasvaiseen jogurttiin, jotta siitä olisi hyötyä ilman haitallisia vaikutuksia. Tässä rinnakkaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat 70 diabeetikkoa ja jaettiin satunnaisesti kontrolli- ja hoitoryhmiin. Hoitoryhmän osallistujat söivät 30 g pellavansiemeniä 200 g:ssa vähärasvaista jogurttia, kun taas kontrollit söivät päivittäin 200 g vähärasvaista jogurttia. Lipidiprofiili, paastoverensokeri, glykosyloitunut hemoglobiini, systolinen ja diastolinen verenpaine, paino, vyötärön ympärysmitta ja painoindeksi mitattiin kokeen alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 20-35 kg/m2 -
  • hoidettu oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla (metformiini tai glibenklamidi)
  • ei käytä insuliinia
  • paastoverensokeri ≥ 126 (mutta alle 400 mg/dl) tai 2 tunnin verensokeri ≤ 200 mg/dl
  • ei raskautta ja imetystä
  • Veren lipidien ja verenpainetta alentavien aineiden on pysyttävä muuttumattomina viimeisen 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin pois, jos he polttivat, käyttivät alkoholia, käyttivät säännöllisesti Omega 3 -rasvahappoja, fytoestrogeenia, antioksidantteja ja kuitua sisältäviä ravintolisiä, heillä oli diagnosoitu GI-sairaus tai munuais-, maksa-, syöpä, tulehdussairaus, heillä oli ruoka-aineallergioita tai -intoleransseja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pellavansiemenillä rikastettu vähärasvainen jogurtti
200 g vähärasvaista jogurttia, johon on lisätty 30 g pellavansiemeniä
Ravintolisä: pellavansiemenillä rikastettu vähärasvainen jogurtti
pellavansiemenillä rikastetun vähärasvaisen jogurtin päivittäinen saanti 8 viikon ajan
Placebo Comparator: vähärasvainen jogurtti
200 g vähärasvaista jogurttia
Ravintolisä: vähärasvainen jogurtti
vähärasvaisen jogurtin päivittäinen saanti 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta FBS-arvoissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
FBS: Paastoverensokeri
8 viikkoa
Muutos lähtötasosta HbA1c-arvoissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HbA1C: glykosyloitunut hemoglobiini
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta painoarvoissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitan arvoissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta painoindeksiarvoissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Verenpainearvojen muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Verenpaine: systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine
8 viikkoa
Lipidiprofiilin (kokonaiskolesteroli, triglyseridi, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli) muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lipidiprofiili: kokonaiskolesteroli, triglyseridi, LDL-C, HDL-C
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Urmia University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • umsu.rec.1393.3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa