제2형 당뇨병 환자의 심혈관 위험인자에 대한 아마씨 강화 요거트의 효과
2015년 5월 3일 업데이트: Urmia University of Medical Sciences
아마씨가 풍부한 요거트가 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 위험 인자에 미치는 영향
연구진은 n-3 고도불포화지방산 함량이 높은 아마씨를 저지방 요거트에 첨가하여 부작용 없이 유익하게 섭취하는 것을 목표로 했습니다.
이 병렬 무작위 통제 시험에서 조사관은 70명의 당뇨병 환자를 모집하고 대조군과 치료군에 무작위로 할당했습니다.
치료 그룹의 참가자는 200gr 저지방 요거트에 아마씨 30gr을 섭취한 반면 대조군은 매일 저지방 요거트 200gr만 섭취했습니다.
지질 프로필, 공복 혈당, 글리코실화 헤모글로빈, 수축기 및 이완기 혈압, 체중, 허리 둘레 및 체질량 지수를 실험의 처음과 끝에서 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
영양학자들은 포화 지방산 함량으로 인해 당뇨병 환자의 전지방 유제품 소비에 대해 우려하고 있습니다.
연구진은 n-3 고도불포화지방산 함량이 높은 아마씨를 저지방 요거트에 첨가하여 부작용 없이 유익하게 섭취하는 것을 목표로 했습니다.
이 병렬 무작위 통제 시험에서 조사관은 70명의 당뇨병 환자를 모집하고 대조군과 치료군에 무작위로 할당했습니다.
치료 그룹의 참가자는 200gr 저지방 요거트에 아마씨 30gr을 섭취한 반면 대조군은 매일 저지방 요거트 200gr만 섭취했습니다.
지질 프로필, 공복 혈당, 글리코실화 헤모글로빈, 수축기 및 이완기 혈압, 체중, 허리 둘레 및 체질량 지수를 실험의 처음과 끝에서 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 20 ~ 35kg/m2 -
- 경구 혈당 강하제(메트포르민 또는 글리벤클라미드)로 치료
- 인슐린을 사용하지 않음
- 공복 혈당 ≥ 126(단, 400mg/dl 미만) 또는 2시간 혈당 ≤ 200mg/dl
- 임신과 수유 없음
- 혈중 지질 및 혈압 강하제는 지난 3개월 동안 변경되지 않은 상태로 유지되어야 합니다.
제외 기준:
- 흡연, 음주, 오메가 3, 식물성 에스트로겐, 항산화제 및 섬유질이 함유된 식이 보조제를 정기적으로 섭취하는 경우, 위장관 질환 또는 신장, 간, 암, 염증성 질환 진단을 받은 경우, 음식 알레르기 또는 과민증이 있는 경우 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아마씨가 풍부한 저지방 요거트
30 gr 아마씨가 풍부한 저지방 요거트 200 gr
|
8주 동안 아마씨가 풍부한 저지방 요거트를 매일 섭취
|
|
위약 비교기: 저지방 요구르트
저지방 요거트 200g
|
8주간 매일 저지방 요거트 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 8주째 FBS 값의 변화
기간: 8주
|
FBS: 공복 혈당
|
8주
|
|
8주째 HbA1c 값의 기준선 대비 변화
기간: 8주
|
HbA1C: 글리코실화된 헤모글로빈
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주째 체중 값의 기준선 대비 변화
기간: 8주
|
8주
|
|
|
8주째 허리둘레 값의 기준선 대비 변화
기간: 8주
|
8주
|
|
|
8주에 체질량 지수 값의 기준선 대비 변화
기간: 8주
|
8주
|
|
|
8주째 혈압 값의 기준선 대비 변화
기간: 8주
|
혈압: 수축기 혈압, 확장기 혈압
|
8주
|
|
8주차에 지질 프로필(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL-C, HDL-C) 값의 기준선 대비 변화
기간: 8주
|
지질 프로필: 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL-C, HDL-C
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진성 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)