L'effet du yaourt enrichi en graines de lin sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients diabétiques de type 2
3 mai 2015 mis à jour par: Urmia University of Medical Sciences
L'effet du yaourt enrichi en graines de lin sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les diabétiques de type 2
Les chercheurs visaient à ajouter des graines de lin à haute teneur en acides gras polyinsaturés n-3 au yogourt faible en gras pour en obtenir des bienfaits sans effets indésirables.
Dans cet essai contrôlé randomisé parallèle, les chercheurs ont recruté 70 patients diabétiques et répartis au hasard entre les groupes de contrôle et de traitement.
Les participants du groupe de traitement ont consommé 30 gr de graines de lin dans 200 gr de yogourt faible en gras, tandis que les témoins ont consommé 200 gr de yogourt faible en gras par jour.
Le profil lipidique, la glycémie à jeun, l'hémoglobine glycosylée, la pression artérielle systolique et diastolique, le poids, le tour de taille et l'indice de masse corporelle ont été mesurés au début et à la fin de l'essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les nutritionnistes s'inquiètent de la consommation de produits laitiers entiers chez les patients diabétiques en raison de leur teneur en acides gras saturés.
Les chercheurs visaient à ajouter des graines de lin à haute teneur en acides gras polyinsaturés n-3 au yogourt faible en gras pour en obtenir des bienfaits sans effets indésirables.
Dans cet essai contrôlé randomisé parallèle, les chercheurs ont recruté 70 patients diabétiques et répartis au hasard entre les groupes de contrôle et de traitement.
Les participants du groupe de traitement ont consommé 30 gr de graines de lin dans 200 gr de yogourt faible en gras, tandis que les témoins ont consommé 200 gr de yogourt faible en gras par jour.
Le profil lipidique, la glycémie à jeun, l'hémoglobine glycosylée, la pression artérielle systolique et diastolique, le poids, le tour de taille et l'indice de masse corporelle ont été mesurés au début et à la fin de l'essai.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 20 et 35 kg/m2 -
- traités par des hypoglycémiants oraux (metformine ou glibenclamide)
- pas d'utilisation d'insuline
- glycémie à jeun ≥ 126 (mais inférieure à 400 mg/dl) ou glycémie sur 2 heures ≤ 200 mg/dl
- pas de grossesse et d'allaitement
- Les lipides sanguins et les hypotenseurs doivent être restés inchangés au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Les participants étaient exclus s'ils fumaient, consommaient de l'alcool, prenaient régulièrement des compléments alimentaires contenant des oméga 3, des phytoestrogènes, des antioxydants et des fibres, avaient été diagnostiqués avec une maladie gastro-intestinale ou rénale, hépatique, cancéreuse, inflammatoire, avaient des allergies ou des intolérances alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: yogourt faible en gras enrichi de graines de lin
200 gr de yaourt allégé enrichi de 30 gr de graines de lin
|
apport quotidien de yogourt faible en gras enrichi de graines de lin pendant 8 semaines
|
|
Comparateur placebo: Yogurt faible en graisses
200 gr de yaourt allégé
|
apport quotidien de yogourt faible en gras pendant 8 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base des valeurs de FBS à 8 semaines
Délai: 8 semaines
|
FBS : Glycémie à jeun
|
8 semaines
|
|
Changement par rapport au départ des valeurs d'HbA1c à 8 semaines
Délai: 8 semaines
|
HbA1C : hémoglobine glycosylée
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base des valeurs de poids à 8 semaines
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des valeurs du tour de taille à 8 semaines
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
|
Changement par rapport au départ des valeurs de l'indice de masse corporelle à 8 semaines
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des valeurs de la pression artérielle à 8 semaines
Délai: 8 semaines
|
Tension artérielle : tension artérielle systolique, tension artérielle diastolique
|
8 semaines
|
|
Changement par rapport au départ des valeurs du profil lipidique (cholestérol total, triglycérides, LDL-C, HDL-C) à 8 semaines
Délai: 8 semaines
|
Profil lipidique : cholestérol total, triglycérides, LDL-C, HDL-C
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2015
Première publication (Estimation)
6 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- umsu.rec.1393.3
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