Effekten av yoghurt berikad med linfrö på kardiovaskulära riskfaktorer hos typ 2-diabetespatienter
3 maj 2015 uppdaterad av: Urmia University of Medical Sciences
Effekten av yoghurt berikad med linfrö på kardiovaskulära riskfaktorer hos typ 2-diabetiker
Utredarna syftade till att lägga till linfrö med hög halt av n-3 fleromättade fettsyror till yoghurt med låg fetthalt för att få fördelar utan negativa effekter av det.
I denna parallella randomiserade kontrollerade studie rekryterade utredarna 70 diabetespatienter och fördelades slumpmässigt till kontroll- och behandlingsgrupper.
Deltagarna i behandlingsgruppen konsumerade 30 gr linfrö i 200 gr yoghurt med låg fetthalt, medan kontrollerna konsumerade 200 gr bara fettsnål yoghurt dagligen.
Lipidprofil, fasteblodsocker, glykosylerat hemoglobin, systoliskt och diastoliskt blodtryck, vikt, midjemått och body mass index mättes vid första och slutet av försöket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nutritionister är oroliga över konsumtionen av helfeta mejeriprodukter hos diabetespatienter på grund av deras innehåll av mättade fettsyror.
Utredarna syftade till att lägga till linfrö med hög halt av n-3 fleromättade fettsyror till yoghurt med låg fetthalt för att få fördelar utan negativa effekter av det.
I denna parallella randomiserade kontrollerade studie rekryterade utredarna 70 diabetespatienter och fördelades slumpmässigt till kontroll- och behandlingsgrupper.
Deltagarna i behandlingsgruppen konsumerade 30 gr linfrö i 200 gr yoghurt med låg fetthalt, medan kontrollerna konsumerade 200 gr bara fettsnål yoghurt dagligen.
Lipidprofil, fasteblodsocker, glykosylerat hemoglobin, systoliskt och diastoliskt blodtryck, vikt, midjemått och body mass index mättes vid första och slutet av försöket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 20 och 35 kg/m2 -
- behandlas med orala hypoglykemiska medel (metformin eller glibenklamid)
- ingen användning av insulin
- fasteblodsocker ≥ 126 (men mindre än 400 mg/dl) eller 2 timmar blodsocker ≤ 200 mg/dl
- ingen graviditet och amning
- Blodlipider och blodtryckssänkande medel måste förbli oförändrade under de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna uteslöts om de rökte, använde alkohol, tog kosttillskott innehållande Omega 3, fytoöstrogener, antioxidanter och fibrer regelbundet, hade diagnostiserats med GI-sjukdom eller njur-, lever-, cancer, inflammatorisk sjukdom, hade födoämnesallergier eller intoleranser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: yoghurt med låg fetthalt berikad med linfrö
200 gr mager yoghurt berikad med 30 gr linfrö
|
dagligt intag av yoghurt med låg fetthalt berikad med linfrö i 8 veckor
|
|
Placebo-jämförare: yoghurt med låg fetthalt
200 gr mager yoghurt
|
dagligt intag av yoghurt med låg fetthalt i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i värden för FBS vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
FBS: Fastande blodsocker
|
8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i värden på HbA1c efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
HbA1C: glykosylerat hemoglobin
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i viktvärden vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Förändring från baslinjen i värden för midjemått vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Förändring från baslinjen i värden på body mass index vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Förändring från baslinjen i blodtrycksvärden vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
Blodtryck: systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck
|
8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i värden på lipidprofilen (totalt kolesterol, triglycerider, LDL-C, HDL-C) efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
Lipidprofil: Totalkolesterol, triglycerider, LDL-C, HDL-C
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- umsu.rec.1393.3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .