Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av yoghurt beriket med linfrø på kardiovaskulære risikofaktorer hos type 2-diabetespasienter

3. mai 2015 oppdatert av: Urmia University of Medical Sciences

Effekten av yoghurt beriket med linfrø på kardiovaskulære risikofaktorer hos type 2-diabetikere

Etterforskerne hadde som mål å tilsette linfrø med høyt innhold av n-3 flerumettede fettsyrer til yoghurt med lavt fettinnhold for å oppnå gunstig uten negative effekter av det. I denne parallelle randomiserte kontrollerte studien rekrutterte etterforskerne 70 diabetespasienter og ble tilfeldig fordelt på kontroll- og behandlingsgrupper. Deltakerne i behandlingsgruppen konsumerte 30 gr linfrø i 200 gr fettfattig yoghurt, mens kontrollene spiste 200 gr bare fettfattig yoghurt daglig. Lipidprofil, fastende blodsukker, glykosylert hemoglobin, systolisk og diastolisk blodtrykk, vekt, midjeomkrets og kroppsmasseindeks ble målt ved første og slutten av forsøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ernæringsfysiologer er bekymret for inntak av fullfett meieriprodukter hos diabetespasienter på grunn av innholdet av mettede fettsyrer. Etterforskerne hadde som mål å tilsette linfrø med høyt innhold av n-3 flerumettede fettsyrer til yoghurt med lavt fettinnhold for å oppnå gunstig uten negative effekter av det. I denne parallelle randomiserte kontrollerte studien rekrutterte etterforskerne 70 diabetespasienter og ble tilfeldig fordelt på kontroll- og behandlingsgrupper. Deltakerne i behandlingsgruppen konsumerte 30 gr linfrø i 200 gr fettfattig yoghurt, mens kontrollene spiste 200 gr bare fettfattig yoghurt daglig. Lipidprofil, fastende blodsukker, glykosylert hemoglobin, systolisk og diastolisk blodtrykk, vekt, midjeomkrets og kroppsmasseindeks ble målt ved første og slutten av forsøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 20 og 35 kg/m2 -
  • behandlet med orale hypoglykemiske midler (metformin eller glibenklamid)
  • ingen bruk av insulin
  • fastende blodsukker ≥ 126 (men mindre enn 400 mg/dl) eller 2 timer blodsukker ≤ 200 mg/dl
  • ingen graviditet og amming
  • Blodlipider og blodtrykkssenkende midler må forbli uendret i løpet av de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne ble ekskludert hvis de røykte, brukte alkohol, tok kosttilskudd som inneholder Omega 3, fytoøstrogener, antioksidanter og fiber regelmessig, hadde blitt diagnostisert med GI-sykdom eller nyre-, lever-, kreft-, inflammatorisk sykdom, hadde matallergier eller intoleranser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fettfattig yoghurt beriket med linfrø
200 gr mager yoghurt beriket med 30 gr linfrø
Kosttilskudd: fettfattig yoghurt beriket med linfrø
daglig inntak av fettfattig yoghurt beriket med linfrø i 8 uker
Placebo komparator: lav fett yoghurt
200 gr mager yoghurt
Kosttilskudd: lav fett yoghurt
daglig inntak av fettfattig yoghurt i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i verdier av FBS ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
FBS: Fastende blodsukker
8 uker
Endring fra baseline i verdier av HbA1c ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
HbA1C: glykosylert hemoglobin
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i vektverdier ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Endring fra baseline i verdier for midjeomkrets ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Endring fra baseline i verdier av kroppsmasseindeks ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Endring fra baseline i verdier for blodtrykk ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Blodtrykk: systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk
8 uker
Endring fra baseline i verdier av lipidprofil (totalkolesterol, triglyserid, LDL-C, HDL-C) etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Lipidprofil: Totalkolesterol, triglyserid, LDL-C, HDL-C
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • umsu.rec.1393.3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere