Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​yoghurt beriget med hørfrø på kardiovaskulære risikofaktorer hos type 2-diabetespatienter

3. maj 2015 opdateret af: Urmia University of Medical Sciences

Effekten af ​​yoghurt beriget med hørfrø på kardiovaskulære risikofaktorer hos type 2-diabetes

Efterforskerne havde til formål at tilføje hørfrø med højt indhold af n-3 flerumættede fedtsyrer til fedtfattig yoghurt for at opnå gavnlig uden negative virkninger af det. I dette parallelle randomiserede kontrollerede forsøg rekrutterede efterforskerne 70 diabetespatienter og tilfældigt fordelt til kontrol- og behandlingsgrupper. Deltagerne i behandlingsgruppen indtog 30 gr hørfrø i 200 gr fedtfattig yoghurt, mens kontrollerne indtog 200 gr kun fedtfattig yoghurt dagligt. Lipidprofil, fasteblodsukker, glykosyleret hæmoglobin, systolisk og diastolisk blodtryk, vægt, taljeomkreds og kropsmasseindeks blev målt ved den første og slutningen af ​​forsøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ernæringseksperter er bekymrede over indtagelse af fuldfed mejeriprodukter hos diabetespatienter på grund af deres indhold af mættede fedtsyrer. Efterforskerne havde til formål at tilføje hørfrø med højt indhold af n-3 flerumættede fedtsyrer til fedtfattig yoghurt for at opnå gavnlig uden negative virkninger af det. I dette parallelle randomiserede kontrollerede forsøg rekrutterede efterforskerne 70 diabetespatienter og tilfældigt fordelt til kontrol- og behandlingsgrupper. Deltagerne i behandlingsgruppen indtog 30 gr hørfrø i 200 gr fedtfattig yoghurt, mens kontrollerne indtog 200 gr kun fedtfattig yoghurt dagligt. Lipidprofil, fasteblodsukker, glykosyleret hæmoglobin, systolisk og diastolisk blodtryk, vægt, taljeomkreds og kropsmasseindeks blev målt ved den første og slutningen af ​​forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 20 og 35 kg/m2 -
  • behandlet med orale hypoglykæmiske midler (metformin eller glibenclamid)
  • ingen brug af insulin
  • fastende blodsukker ≥ 126 (men mindre end 400 mg/dl) eller 2 timers blodsukker ≤ 200 mg/dl
  • ingen graviditet og amning
  • Blodlipider og blodtrykssænkende midler skal forblive uændrede inden for de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de røg, brugte alkohol, tog kosttilskud indeholdende Omega 3, phytoøstrogener, antioxidanter og fibre regelmæssigt, var blevet diagnosticeret med GI-sygdom eller nyre-, lever-, kræft-, inflammatorisk sygdom, havde fødevareallergi eller intolerance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fedtfattig yoghurt beriget med hørfrø
200 gr fedtfattig yoghurt beriget med 30 gr hørfrø
Kosttilskud: fedtfattig yoghurt beriget med hørfrø
dagligt indtag af fedtfattig yoghurt beriget med hørfrø i 8 uger
Placebo komparator: fedtfattig yoghurt
200 gr fedtfattig yoghurt
Kosttilskud: fedtfattig yoghurt
dagligt indtag af fedtfattig yoghurt i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i værdier af FBS efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
FBS: Fastende blodsukker
8 uger
Ændring fra baseline i værdier af HbA1c efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
HbA1C: glykosyleret hæmoglobin
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i vægtværdier ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring fra baseline i værdier af taljeomkreds ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring fra baseline i værdier af body mass index efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring fra baseline i værdier af blodtryk ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Blodtryk: systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk
8 uger
Ændring fra baseline i værdier af lipidprofil (total kolesterol, triglycerid, LDL-C, HDL-C) efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Lipidprofil: Total kolesterol, triglycerid, LDL-C, HDL-C
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • umsu.rec.1393.3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner