O efeito do iogurte enriquecido com linhaça nos fatores de risco cardiovascular em pacientes diabéticos tipo 2
3 de maio de 2015 atualizado por: Urmia University of Medical Sciences
O efeito do iogurte enriquecido com linhaça nos fatores de risco cardiovascular em diabéticos tipo 2
Os pesquisadores pretendiam adicionar linhaça com alto teor de ácidos graxos poliinsaturados n-3 ao iogurte com baixo teor de gordura para obter benefícios sem efeitos adversos.
Neste estudo randomizado controlado paralelo, os investigadores recrutaram 70 pacientes diabéticos e os alocaram aleatoriamente em grupos de controle e tratamento.
Os participantes do grupo de tratamento consumiram 30 gr de linhaça em 200 gr de iogurte desnatado, enquanto os controles consumiram 200 gr apenas de iogurte desnatado diariamente.
Perfil lipídico, açúcar no sangue em jejum, hemoglobina glicosilada, pressão arterial sistólica e diastólica, peso, circunferência da cintura e índice de massa corporal foram medidos no início e no final do ensaio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os nutricionistas têm preocupação com o consumo de laticínios integrais em pacientes diabéticos devido ao seu conteúdo de ácidos graxos saturados.
Os pesquisadores pretendiam adicionar linhaça com alto teor de ácidos graxos poliinsaturados n-3 ao iogurte com baixo teor de gordura para obter benefícios sem efeitos adversos.
Neste estudo randomizado controlado paralelo, os investigadores recrutaram 70 pacientes diabéticos e os alocaram aleatoriamente em grupos de controle e tratamento.
Os participantes do grupo de tratamento consumiram 30 gr de linhaça em 200 gr de iogurte desnatado, enquanto os controles consumiram 200 gr apenas de iogurte desnatado diariamente.
Perfil lipídico, açúcar no sangue em jejum, hemoglobina glicosilada, pressão arterial sistólica e diastólica, peso, circunferência da cintura e índice de massa corporal foram medidos no início e no final do ensaio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 20 e 35 kg/m2 -
- tratados com agentes hipoglicemiantes orais (Metformina ou Glibenclamida)
- sem uso de insulina
- glicemia de jejum ≥ 126 (mas inferior a 400 mg/dl) ou glicemia de 2 horas ≤ 200 mg/dl
- sem gravidez e lactação
- Os lipídeos sanguíneos e os hipotensores devem permanecer inalterados nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Os participantes foram excluídos se fumassem, usassem álcool, tomassem suplementos alimentares contendo ômega 3, fitoestrógenos, antioxidantes e fibras regularmente, tivessem sido diagnosticados com doença gastrointestinal ou renal, hepática, câncer, doença inflamatória, alergias ou intolerâncias alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: iogurte desnatado enriquecido com linhaça
200 gr de iogurte magro enriquecido com 30 gr de linhaça
|
ingestão diária de iogurte desnatado enriquecido com linhaça por 8 semanas
|
|
Comparador de Placebo: Iogurte pouca gordura
200 gr de iogurte magro
|
ingestão diária de iogurte com baixo teor de gordura por 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nos valores de FBS na 8ª semana
Prazo: 8 semanas
|
FBS: Açúcar no sangue em jejum
|
8 semanas
|
|
Mudança da linha de base nos valores de HbA1c em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
|
HbA1C: hemoglobina glicosilada
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base em valores de peso em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
|
Mudança da linha de base nos valores da circunferência da cintura em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
|
Alteração da linha de base nos valores do índice de massa corporal na 8ª semana
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
|
Mudança da linha de base nos valores da pressão arterial em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
|
Pressão arterial: pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica
|
8 semanas
|
|
Alteração da linha de base nos valores do perfil lipídico (colesterol total, triglicerídeos, LDL-C, HDL-C) na 8ª semana
Prazo: 8 semanas
|
Perfil lipídico: Colesterol total, triglicerídeos, LDL-C, HDL-C
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- umsu.rec.1393.3
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