Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van yoghurt verrijkt met lijnzaad op cardiovasculaire risicofactoren bij type 2 diabetespatiënten

3 mei 2015 bijgewerkt door: Urmia University of Medical Sciences

Het effect van yoghurt verrijkt met lijnzaad op cardiovasculaire risicofactoren bij diabetes type 2

De onderzoekers probeerden lijnzaad met een hoog gehalte aan n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren toe te voegen aan magere yoghurt om heilzaam te worden zonder nadelige effecten ervan. In deze parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie rekruteerden de onderzoekers 70 diabetespatiënten en werden ze willekeurig toegewezen aan controle- en behandelingsgroepen. Deelnemers aan de behandelingsgroep consumeerden dagelijks 30 gr lijnzaad in 200 gr magere yoghurt, terwijl de controlegroep dagelijks 200 gr magere yoghurt consumeerde. Lipidenprofiel, nuchtere bloedsuikerspiegel, geglycosyleerd hemoglobine, systolische en diastolische bloeddruk, gewicht, middelomtrek en body mass index werden gemeten aan het begin en aan het einde van de proef.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voedingsdeskundigen maken zich zorgen over de consumptie van volle zuivel bij diabetespatiënten vanwege hun gehalte aan verzadigde vetzuren. De onderzoekers probeerden lijnzaad met een hoog gehalte aan n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren toe te voegen aan magere yoghurt om heilzaam te worden zonder nadelige effecten ervan. In deze parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie rekruteerden de onderzoekers 70 diabetespatiënten en werden ze willekeurig toegewezen aan controle- en behandelingsgroepen. Deelnemers aan de behandelingsgroep consumeerden dagelijks 30 gr lijnzaad in 200 gr magere yoghurt, terwijl de controlegroep dagelijks 200 gr magere yoghurt consumeerde. Lipidenprofiel, nuchtere bloedsuikerspiegel, geglycosyleerd hemoglobine, systolische en diastolische bloeddruk, gewicht, middelomtrek en body mass index werden gemeten aan het begin en aan het einde van de proef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 20 en 35 kg/m2 -
  • behandeld met orale hypoglycemische middelen (metformine of glibenclamide)
  • geen gebruik van insuline
  • nuchtere bloedglucose ≥ 126 (maar minder dan 400 mg/dl) of 2 uur bloedsuiker ≤ 200 mg/dl
  • geen zwangerschap en borstvoeding
  • Bloedlipiden en bloeddrukverlagende middelen moeten in de afgelopen 3 maanden ongewijzigd zijn gebleven.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten als ze rookten, alcohol gebruikten, voedingssupplementen namen die Omega 3, fyto-oestrogenen, antioxidanten en vezels bevatten, regelmatig gediagnosticeerd waren met GI-ziekte of nier-, lever-, kanker, ontstekingsziekte, voedselallergieën of -intoleranties hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: magere yoghurt verrijkt met lijnzaad
200 gr magere yoghurt verrijkt met 30 gr lijnzaad
Voedingssupplement: magere yoghurt verrijkt met lijnzaad
dagelijkse inname van magere yoghurt verrijkt met lijnzaad gedurende 8 weken
Placebo-vergelijker: magere yoghurt
200 gram magere yoghurt
Voedingssupplement: magere yoghurt
dagelijkse inname van magere yoghurt gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in waarden van FBS na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
FBS: Nuchtere bloedsuikerspiegel
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in waarden van HbA1c na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
HbA1C: geglycosyleerd hemoglobine
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gewichtswaarden na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de waarden van de middelomtrek na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in waarden van de body mass index na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddrukwaarden na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Bloeddruk: systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in waarden van lipidenprofiel (totaal cholesterol, triglyceride, LDL-C, HDL-C) na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Lipidenprofiel: totaal cholesterol, triglyceride, LDL-C, HDL-C
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • umsu.rec.1393.3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren