Účinek jogurtu obohaceného lněným semínkem na kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů s diabetem 2.
3. května 2015 aktualizováno: Urmia University of Medical Sciences
Účinek jogurtu obohaceného lněným semínkem na kardiovaskulární rizikové faktory u diabetiků 2.
Výzkumníci si kladli za cíl přidat lněné semínko s vysokým obsahem n-3 polynenasycených mastných kyselin do nízkotučného jogurtu, aby získali prospěšné bez jeho nežádoucích účinků.
V této paralelní randomizované kontrolované studii výzkumníci přijali 70 diabetických pacientů a náhodně je rozdělili do kontrolních a léčebných skupin.
Účastníci léčebné skupiny konzumovali 30 g lněného semínka ve 200 g nízkotučného jogurtu, zatímco kontrolní skupiny konzumovaly 200 g pouze nízkotučného jogurtu denně.
Lipidový profil, hladina cukru v krvi nalačno, glykosylovaný hemoglobin, systolický a diastolický krevní tlak, hmotnost, obvod pasu a index tělesné hmotnosti byly měřeny na první a na konci studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Odborníci na výživu mají obavy z konzumace plnotučných mléčných výrobků u diabetických pacientů kvůli jejich obsahu nasycených mastných kyselin.
Výzkumníci si kladli za cíl přidat lněné semínko s vysokým obsahem n-3 polynenasycených mastných kyselin do nízkotučného jogurtu, aby získali prospěšné bez jeho nežádoucích účinků.
V této paralelní randomizované kontrolované studii výzkumníci přijali 70 diabetických pacientů a náhodně je rozdělili do kontrolních a léčebných skupin.
Účastníci léčebné skupiny konzumovali 30 g lněného semínka ve 200 g nízkotučného jogurtu, zatímco kontrolní skupiny konzumovaly 200 g pouze nízkotučného jogurtu denně.
Lipidový profil, hladina cukru v krvi nalačno, glykosylovaný hemoglobin, systolický a diastolický krevní tlak, hmotnost, obvod pasu a index tělesné hmotnosti byly měřeny na první a na konci studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 20 a 35 kg/m2 -
- léčeni perorálními hypoglykemickými přípravky (metformin nebo glibenklamid)
- žádné použití inzulínu
- glykémie nalačno ≥ 126 (ale méně než 400 mg/dl) nebo 2 hodiny glykémie ≤ 200 mg/dl
- žádné těhotenství a kojení
- Krevní lipidy a látky snižující krevní tlak musí zůstat nezměněny během posledních 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli vyloučeni, pokud kouřili, užívali alkohol, pravidelně užívali doplňky stravy obsahující Omega 3, fytoestrogeny, antioxidanty a vlákninu, bylo jim diagnostikováno onemocnění GI nebo ledvin, jater, rakovina, zánětlivé onemocnění, měli potravinové alergie nebo intolerance.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nízkotučný jogurt obohacený o lněné semínko
200 g nízkotučného jogurtu obohaceného o 30 g lněného semínka
|
denní příjem nízkotučného jogurtu obohaceného o lněné semínko po dobu 8 týdnů
|
|
Komparátor placeba: nízkotučný jogurt
200 g nízkotučného jogurtu
|
denní příjem nízkotučného jogurtu po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v hodnotách FBS v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů
|
FBS: Hladina cukru v krvi nalačno
|
8 týdnů
|
|
Změna hodnot HbA1c od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů
|
HbA1C: glykosylovaný hemoglobin
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnot hmotnosti od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Změna hodnot obvodu pasu od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hodnotách indexu tělesné hmotnosti v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Změna hodnot krevního tlaku od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů
|
Krevní tlak: systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak
|
8 týdnů
|
|
Změna hodnot lipidového profilu (celkový cholesterol, triglyceridy, LDL-C, HDL-C) od výchozích hodnot po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Lipidový profil: Celkový cholesterol, triglyceridy, LDL-C, HDL-C
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- umsu.rec.1393.3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .