腹腔鏡手術における局所脳酸素飽和度
2021年8月30日 更新者：Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center
腹腔鏡手術における脳酸素飽和度に対する神経筋遮断の影響は、二酸化炭素気腹術を採用しています
腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) で深部 NMB および中等度 NMB を使用した LC 中に最適な手術状態を達成するための最適な腹腔内 CO2 送気圧を決定した研究はほとんどありませんが、以前の研究では、深部神経筋遮断 (deep-NMB) の使用が推奨されていました。手術状態を改善し、CO2 注入の圧力を下げて「最適な手術空間状態」を実現できます。
LC に深い NMB と中程度の NMB を使用する異なる戦略による腹腔内 CO2 送気の圧力のこの違いは、患者の呼吸パターンと脳の酸素化に違いをもたらす可能性があります。 以前の研究 (研究) は、腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) 中に腹腔内 CO2 注入 (10-12 mmHg) が脳オキシヘモグロビン (HbO2) と近赤外分光法 (NIRS) によって測定された総 Hb を減少させることを示しましたが、推測した研究はほとんどありませんでした。これまでのところ、患者の心肺プロファイルと脳の酸素化に対するさまざまな程度の NMB と腹腔内 CO2 送気圧の影響の可能性。
本研究では、深い NMB 中に異なる腹腔内圧 8 対 12 mmHg で CO2 吹送を適用した後の CO2 吸収と脳酸素化 (脳灌流) の変化を決定し、比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胆嚢炎
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- COPD
- 喘息
- 左室駆出率が低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：腹圧 8 mmHg での CO2 送気
深い NMB 中の腹腔内圧 8 mmHg での CO2 送気
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8 mmHg の圧力を維持するための CO2 ガスの腹膜への吹き込み
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アクティブコンパレータ：腹圧 12 mmHg での CO2 送気
深い NMB 中の腹腔内圧 12 mmHg での CO2 送気
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12 mmHg の圧力を維持するための腹膜への CO2 ガスの吹き込み
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所脳酸素飽和度 1
時間枠：1分
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気腹開始1分後
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1分
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局所脳酸素飽和度 2
時間枠：2分
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気腹開始2分後
|
2分
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局所脳酸素飽和度 3
時間枠：3分
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気腹開始2分後
|
3分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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呼気終末二酸化炭素 1
時間枠：1分
|
1分
|
|
呼気終末二酸化炭素 2
時間枠：2分
|
2分
|
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呼気終末二酸化炭素 3
時間枠：3分
|
3分
|
|
呼吸数
時間枠：3分
|
3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月30日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KUH1160084
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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