Saturação Regional de Oxigênio Cerebral em Cirurgia Laparoscópica
Impacto do Bloqueio Neuromuscular na Saturação de Oxigênio Cerebral em Cirurgia Laparoscópica com Dióxido de Carbono-pneumoperitônio
Embora poucos estudos tenham determinado a pressão ideal de insuflação intra-abdominal de CO2 para atingir a condição cirúrgica ideal durante LCs com BNM profundo e NMB moderado em colecistectomia laparoscópica (CL), estudos anteriores sugeriram que o uso de bloqueio neuromuscular profundo (BNM profundo) pode melhorar a condição cirúrgica e reduzir a pressão para insuflação de CO2 para alcançar "condição de espaço cirúrgico ideal".
essa diferença na pressão de insuflação de CO2 intra-abdominal devido a diferentes estratégias empregando BNM profundo e BNM moderado para CL pode produzir possível diferença no padrão respiratório e na oxigenação cerebral do paciente. Embora estudos anteriores (estudos) mostrem que a insuflação intra-abdominal de CO2 (10-12 mmHg) diminui a oxi-hemoglobina cerebral (HbO2) e a Hb total medida por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) durante a colecistectomia laparoscópica (CL), poucos estudos especularam possível impacto de diferentes graus de BNM e pressão de insuflação intra-abdominal de CO2 no perfil cardiorrespiratório e na oxigenação cerebral do paciente, até o momento.
O presente estudo determina e compara as mudanças na absorção de CO2 e na oxigenação cerebral (perfusão cerebral) após a aplicação de insuflação de CO2 com diferentes pressões intraperitoneais 8 vs 12 mmHg durante a BNM profunda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colecistite
- fornecimento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- DPOC
- asma
- fração de ejeção baixa do VE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Insuflação de CO2 na pressão intra-abdominal 8 mmHg
Insuflação de CO2 com pressão intra-abdominal 8 mmHg durante BNM profundo
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insuflação de gás CO2 no peritônio para manter a pressão de 8 mmHg
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Comparador Ativo: Insuflação de CO2 na pressão intra-abdominal 12 mmHg
Insuflação de CO2 com pressão intra-abdominal de 12 mmHg durante BNM profundo
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insuflação de gás CO2 no peritônio para manter a pressão de 12 mmHg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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saturação regional de oxigênio cerebral 1
Prazo: 1 minuto
|
1 min após o início do pneumoperitônio
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1 minuto
|
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saturação regional de oxigênio cerebral 2
Prazo: 2 minutos
|
2 min após o início do pneumoperitônio
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2 minutos
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|
saturação regional de oxigênio cerebral 3
Prazo: 3 minutos
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2 min após o início do pneumoperitônio
|
3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dióxido de carbono expirado 1
Prazo: 1 minuto
|
1 minuto
|
|
dióxido de carbono expirado 2
Prazo: 2 minutos
|
2 minutos
|
|
dióxido de carbono expirado 3
Prazo: 3 minutos
|
3 minutos
|
|
taxa respiratória
Prazo: 3 minutos
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KUH1160084
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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