腹腔镜手术中的局部脑氧饱和度
2021年8月30日 更新者：Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center
神经肌肉阻滞对二氧化碳气腹腹腔镜手术脑氧饱和度的影响
虽然很少有研究确定在腹腔镜胆囊切除术 (LC) 中使用深度 NMB 和中度 NMB 的 LC 期间达到最佳手术条件的最佳腹内 CO2 充气压力，但之前的研究表明使用深度神经肌肉阻滞 (deep-NMB)可改善手术条件，降低CO2吹入压力，达到“最佳手术空间条件”。
由于 LC 采用深 NMB 和中度 NMB 的不同策略，腹内 CO2 吹入压力的这种差异可能会导致患者的呼吸模式和脑氧合可能存在差异。 尽管之前的研究（研究）表明，腹腔内 CO2 吹气 (10-12 mmHg) 会降低腹腔镜胆囊切除术 (LC) 期间通过近红外光谱 (NIRS) 测量的脑氧合血红蛋白 (HbO2) 和总 Hb，但很少有研究推测到目前为止，不同程度的 NMB 和腹腔内 CO2 充气压力对患者心肺功能和脑氧合的可能影响。
本研究确定并比较了在深度 NMB 期间应用 CO2 注入不同腹膜内压 8 和 12 mmHg 后 CO2 吸收和脑氧合（脑灌注）的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胆囊炎
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 慢性阻塞性肺病
- 哮喘
- 左心室射血分数低
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：腹内压 8 mmHg 时吸入 CO2
在深度 NMB 期间以 8 mmHg 的腹内压吹入 CO2
|
将 CO2 气体注入腹膜以维持 8 mmHg 的压力
|
|
有源比较器：在腹内压 12 mmHg 下吹入 CO2
在深度 NMB 期间以 12 mmHg 的腹内压吹入 CO2
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将 CO2 气体注入腹膜以维持 12 mmHg 的压力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
局部脑氧饱和度 1
大体时间：1分钟
|
气腹开始后1分钟
|
1分钟
|
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局部脑氧饱和度 2
大体时间：2分钟
|
气腹开始后2分钟
|
2分钟
|
|
局部脑氧饱和度 3
大体时间：3分钟
|
气腹开始后2分钟
|
3分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼气末二氧化碳 1
大体时间：1分钟
|
1分钟
|
|
呼气末二氧化碳 2
大体时间：2分钟
|
2分钟
|
|
呼气末二氧化碳 3
大体时间：3分钟
|
3分钟
|
|
呼吸频率
大体时间：3分钟
|
3分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月4日
首次发布 (估计)
2015年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月30日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KUH1160084
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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