Saturazione di ossigeno cerebrale regionale in chirurgia laparoscopica
Impatto del blocco neuromuscolare sulla saturazione di ossigeno cerebrale nella chirurgia laparoscopica che impiega anidride carbonica-pneumoperitoneo
Mentre pochi studi hanno determinato la pressione di insufflazione intraddominale di CO2 ottimale per ottenere condizioni chirurgiche ottimali durante LC con NMB profondo e NMB moderato nella colecistectomia laparoscopica (LC), studi precedenti hanno suggerito che l'uso del blocco neuromuscolare profondo (NMB profondo) può migliorare le condizioni chirurgiche e ridurre la pressione per l'insufflazione di CO2 per ottenere "condizioni ottimali dello spazio chirurgico".
questa differenza nella pressione dell'insufflazione intraddominale di CO2 dovuta a diverse strategie che impiegano NMB profondo e NMB moderato per LC può produrre possibili differenze nel pattern respiratorio del paziente e nell'ossigenazione cerebrale. Sebbene studi precedenti (studi) abbiano dimostrato che l'insufflazione intraddominale di CO2 (10-12 mmHg) riduce l'ossiemoglobina cerebrale (HbO2) e l'Hb totale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) durante la colecistectomia laparoscopica (LC), pochi studi hanno ipotizzato possibile impatto del diverso grado di NMB e della pressione di insufflazione di CO2 intraddominale sul profilo cardiorespiratorio del paziente e sull'ossigenazione cerebrale, finora.
Il presente studio determina e confronta i cambiamenti dell'assorbimento di CO2 e dell'ossigenazione cerebrale (perfusione cerebrale) dopo l'applicazione dell'insufflazione di CO2 con diverse pressioni intraperitoneali 8 vs 12 mmHg durante NMB profondo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colecistite
- fornitura di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- BPCO
- asma
- bassa frazione di eiezione del ventricolo sinistro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Insufflazione di CO2 a pressione intraddominale 8 mmHg
Insufflazione di CO2 con pressione intraddominale 8 mmHg durante NMB profondo
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insufflazione di gas CO2 nel peritoneo per mantenere la pressione di 8 mmHg
|
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Comparatore attivo: Insufflazione di CO2 a pressione intraddominale 12 mmHg
Insufflazione di CO2 con pressione intraddominale 12 mmHg durante NMB profondo
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insufflazione di gas CO2 nel peritoneo per mantenere la pressione di 12 mmHg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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saturazione di ossigeno cerebrale regionale 1
Lasso di tempo: 1 minuto
|
1 minuto dopo l'inizio del pneumoperitonio
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1 minuto
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|
saturazione di ossigeno cerebrale regionale 2
Lasso di tempo: 2 minuti
|
2 minuti dopo l'inizio del pneumoperitonio
|
2 minuti
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|
saturazione di ossigeno cerebrale regionale 3
Lasso di tempo: 3 min
|
2 minuti dopo l'inizio del pneumoperitonio
|
3 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
anidride carbonica di fine espirazione 1
Lasso di tempo: 1 minuto
|
1 minuto
|
|
anidride carbonica di fine espirazione 2
Lasso di tempo: 2 minuti
|
2 minuti
|
|
anidride carbonica di fine espirazione 3
Lasso di tempo: 3 min
|
3 min
|
|
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 3 min
|
3 min
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH1160084
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