- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02436954
복강경 수술에서 지역 대뇌 산소 포화도
복강경 수술에서 대뇌 산소 포화도에 대한 신경근 차단의 영향 이산화탄소-폐복막 사용
복강경 담낭절제술(LC)에서 심부 NMB 및 중등도 NMB가 있는 LC 동안 최적의 수술 조건을 달성하기 위한 최적의 복강 내 CO2 주입 압력을 결정한 연구는 거의 없지만, 이전 연구에서는 심부 신경근 차단(심부 NMB) 수술 상태를 개선하고 CO2 주입 압력을 줄여 "최적의 수술 공간 상태"를 달성할 수 있습니다.
LC에 깊은 NMB와 중간 NMB를 사용하는 다른 전략으로 인한 복강 내 CO2 주입 압력의 차이는 환자의 호흡 패턴과 대뇌 산소화에 가능한 차이를 생성할 수 있습니다. 이전 연구(연구)에서 복강 내 CO2 주입(10-12 mmHg)이 복강경 담낭 절제술(LC) 동안 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 대뇌 산소-헤모글로빈(HbO2) 및 총 Hb를 감소시키는 것으로 나타났지만, 추측한 연구는 거의 없습니다. NMB의 정도와 복강 내 CO2 주입 압력이 환자의 심폐 기능과 대뇌 산소화에 미치는 영향은 지금까지였습니다.
본 연구에서는 deep-NMB 동안 복강 내압 8과 12 mmHg를 달리하여 CO2 주입을 적용한 후 CO2 흡수와 대뇌 산소화(뇌 관류)의 변화를 결정하고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 담낭염
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- COPD
- 천식
- 낮은 LV 방출 분율
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 복강 내압 8mmHg에서 CO2 주입
Deep-NMB 동안 복강 내압 8mmHg로 CO2 주입
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8 mmHg의 압력을 유지하기 위해 복막에 CO2 가스 주입
|
활성 비교기: 복강 내압 12 mmHg에서 CO2 주입
Deep-NMB 동안 복강 내압 12 mmHg로 CO2 주입
|
12 mmHg의 압력을 유지하기 위해 복막에 CO2 가스 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 대뇌 산소 포화도 1
기간: 1 분
|
기복막 시작 1분 후
|
1 분
|
지역 대뇌 산소 포화도 2
기간: 2분
|
기복막 시작 2분 후
|
2분
|
지역 대뇌 산소 포화도 3
기간: 3분
|
기복막 시작 2분 후
|
3분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
호기말 이산화탄소 1
기간: 1 분
|
1 분
|
호기말 이산화탄소 2
기간: 2분
|
2분
|
호기말 이산화탄소 3
기간: 3분
|
3분
|
호흡수
기간: 3분
|
3분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KUH1160084
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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