Regionális agyi oxigéntelítettség a laparoszkópos sebészetben
A neuromuszkuláris blokád hatása az agyi oxigéntelítettségre laparoszkópos sebészetben Szén-dioxid-pneumoperitoneum alkalmazása
Míg kevés tanulmány határozta meg az optimális intraabdominális CO2 befúvási nyomást az optimális műtéti állapot eléréséhez laparoszkópos cholecystectomiában (LC) mély-NMB-vel és közepes NMB-vel végzett LC-k során, korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a mély neuromuszkuláris blokád (deep-NMB) alkalmazása javasolt. javíthatja a műtéti állapotot és csökkentheti a CO2 befúvás nyomását az "optimális műtéti térfeltétel" elérése érdekében.
az intraabdominalis CO2 befúvás nyomásának ez a különbsége a mély-NMB és a mérsékelt NMB LC-ben történő alkalmazásának különböző stratégiáiból adódóan lehetséges eltéréseket okozhat a páciens légzési mintázatában és az agyi oxigénellátásban. Bár korábbi tanulmányok (tanulmányok) kimutatták, hogy az intraabdominális CO2 befúvás (10-12 Hgmm) csökkenti az agyi oxi-hemoglobint (HbO2) és a közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mért teljes Hb-t a laparoszkópos kolecisztektómia (LC) során, kevés tanulmány feltételezte. a különböző fokú NMB és az intraabdominális CO2 befúvási nyomás lehetséges hatása a páciens kardiorespiratorikus profiljára és az agyi oxigenizációra, eddig.
Jelen tanulmány meghatározza és összehasonlítja a CO2 abszorpció és az agyi oxigenizáció (agyi perfúzió) változásait különböző intraperitoneális nyomású 8 vs 12 Hgmm CO2 befúvás alkalmazása után mély-NMB során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- epehólyag-gyulladás
- írásos beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- COPD
- asztma
- alacsony LV ejekciós frakció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: CO2 befúvás intraabdominalis nyomáson 8 Hgmm
CO2 befúvás intraabdominalis nyomással 8 Hgmm mély-NMB során
|
CO2 gáz befújása a peritoneumba a 8 Hgmm nyomás fenntartása érdekében
|
|
Aktív összehasonlító: CO2 befúvás intraabdominalis nyomáson 12 Hgmm
CO2 befúvás intraabdominalis nyomással 12 Hgmm mély-NMB alatt
|
CO2 gáz befújása a peritoneumba a 12 Hgmm nyomás fenntartása érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
regionális agyi oxigéntelítettség 1
Időkeret: 1 perc
|
1 perccel a pneumoperitonium beadása után
|
1 perc
|
|
regionális agyi oxigéntelítettség 2
Időkeret: 2 perc
|
2 perccel a pneumoperitonium beadása után
|
2 perc
|
|
regionális agyi oxigéntelítettség 3
Időkeret: 3 perc
|
2 perccel a pneumoperitonium beadása után
|
3 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
árapály végi szén-dioxid 1
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
|
árapály végi szén-dioxid 2
Időkeret: 2 perc
|
2 perc
|
|
árapály végi szén-dioxid 3
Időkeret: 3 perc
|
3 perc
|
|
légzésszám
Időkeret: 3 perc
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH1160084
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .