Regional cerebral oksygenmetning i laparoskopisk kirurgi
Virkningen av nevromuskulær blokade på cerebral oksygenmetning i laparoskopisk kirurgi Bruk karbondioksid-pneumoperitoneum
Mens få studier har bestemt det optimale intraabdominale CO2-innblåsningstrykket for å oppnå optimal kirurgisk tilstand under LCs med dyp-NMB og moderat-NMB ved laparoskopisk kolecystektomi (LC), antydet tidligere studier at bruk av dyp nevromuskulær blokade (dyp-NMB) kan forbedre kirurgisk tilstand og redusere trykket for CO2-innblåsing for å oppnå "optimal kirurgisk plasstilstand".
denne forskjellen i trykket ved intraabdominal CO2-innblåsing på grunn av forskjellige strategier som bruker dyp-NMB og moderat-NMB for LC kan gi mulig forskjell i pasientens respirasjonsmønster og cerebrale oksygenering. Selv om tidligere studie (studier) viste at intraabdominal CO2-innblåsing (10-12 mmHg) reduserer cerebralt oksy-hemoglobin (HbO2) og total Hb målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) under laparoskopisk kolecystektomi (LC), har få studier spekulert i. mulig påvirkning av ulik grad av NMB og intraabdominalt CO2-innblåsningstrykk på pasientens kardiorespiratoriske profil og cerebral oksygenering, så langt.
Denne studien bestemmer og sammenligner endringene CO2-absorpsjon og cerebral oksygenering (cerebral perfusjon) etter påføring av CO2-innblåsing med forskjellig intraperitonealt trykk 8 vs 12 mmHg under dyp-NMB.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kolecystitt
- gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- KOLS
- astma
- lav LV ejeksjonsfraksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: CO2-innblåsing ved intraabdominalt trykk 8 mmHg
CO2-innblåsing med intraabdominalt trykk 8 mmHg under dyp-NMB
|
insufflasjon av CO2-gass i bukhinnen for å opprettholde trykket på 8 mmHg
|
|
Aktiv komparator: CO2-innblåsing ved intraabdominalt trykk 12 mmHg
CO2-innblåsing med intraabdominalt trykk 12 mmHg under dyp-NMB
|
insufflasjon av CO2-gass i bukhinnen for å opprettholde trykket på 12 mmHg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
regional cerebral oksygenmetning 1
Tidsramme: 1 minutt
|
1 min etter oppstart av pneumoperitonium
|
1 minutt
|
|
regional cerebral oksygenmetning 2
Tidsramme: 2 min
|
2 min etter initiering av pneumoperitonium
|
2 min
|
|
regional cerebral oksygenmetning 3
Tidsramme: 3 min
|
2 min etter initiering av pneumoperitonium
|
3 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
karbondioksid ved endetid 1
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
|
karbondioksid i endetiden 2
Tidsramme: 2 min
|
2 min
|
|
karbondioksid i endetiden 3
Tidsramme: 3 min
|
3 min
|
|
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 3 min
|
3 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KUH1160084
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .