Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional cerebral iltmætning i laparoskopisk kirurgi

30. august 2021 opdateret af: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Virkning af neuromuskulær blokade på cerebral iltmætning i laparoskopisk kirurgi Anvend kuldioxid-pneumoperitoneum

Mens få undersøgelser har bestemt det optimale intra-abdominale CO2-insufflationstryk for at opnå optimal kirurgisk tilstand under LC'er med dyb-NMB og moderat-NMB i laparoskopisk kolecystektomi (LC), antydede tidligere undersøgelser, at brugen af ​​dyb neuromuskulær blokade (deep-NMB) kan forbedre kirurgisk tilstand og reducere trykket for CO2-insufflation for at opnå "optimal kirurgisk rumtilstand".

denne forskel i trykket af intra-abdominal CO2-insufflation på grund af forskellige strategier, der anvender dyb-NMB og moderat-NMB til LC, kan give mulige forskelle i patientens respiratoriske mønster og cerebrale iltning. Selvom tidligere undersøgelse (undersøgelser) viste, at intra-abdominal CO2-insufflation (10-12 mmHg) reducerer cerebralt oxy-hæmoglobin (HbO2) og total Hb målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) under laparoskopisk kolecystektomi (LC), har få undersøgelser spekuleret mulig indvirkning af forskellig grad af NMB og intra-abdominalt CO2 insufflationstryk på patientens kardiorespiratoriske profil og cerebrale iltning indtil videre.

Nærværende undersøgelse bestemmer og sammenligner ændringerne i CO2-absorption og cerebral oxygenering (cerebral perfusion) efter påføring af CO2-insufflation med forskelligt intraperitonealt tryk 8 vs 12 mmHg under dyb-NMB.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kolecystitis
  • afgivelse af skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • KOL
  • astma
  • lav LV ejektionsfraktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: CO2 insufflation ved intraabdominalt tryk 8 mmHg
CO2-insufflation med intraabdominalt tryk 8 mmHg under dyb-NMB
Procedure: CO2 insufflation ved intraabdominalt tryk 8 mmHg
insufflation af CO2-gas i bughinden for at opretholde trykket på 8 mmHg
Aktiv komparator: CO2 insufflation ved intraabdominalt tryk 12 mmHg
CO2-insufflation med intraabdominalt tryk 12 mmHg under dyb-NMB
Procedure: CO2 insufflation ved intraabdominalt tryk 12 mmHg
insufflation af CO2-gas i bughinden for at opretholde trykket på 12 mmHg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
regional cerebral iltmætning 1
Tidsramme: 1 min
1 min efter påbegyndelse af pneumoperitonium
1 min
regional cerebral iltmætning 2
Tidsramme: 2 min
2 min efter påbegyndelse af pneumoperitonium
2 min
regional cerebral iltmætning 3
Tidsramme: 3 min
2 min efter påbegyndelse af pneumoperitonium
3 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kuldioxid ved endetidevand 1
Tidsramme: 1 min
1 min
kuldioxid ved endetidevand 2
Tidsramme: 2 min
2 min
kuldioxid ved endetidevand 3
Tidsramme: 3 min
3 min
respirationsfrekvens
Tidsramme: 3 min
3 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2015

Først opslået (Skøn)

7. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH1160084

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CO2 insufflation ved intraabdominalt tryk 8 mmHg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner