Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regional cerebral syremättnad vid laparoskopisk kirurgi

30 augusti 2021 uppdaterad av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Effekten av neuromuskulär blockad på cerebral syremättnad vid laparoskopisk kirurgi Använd koldioxid-pneumoperitoneum

Medan få studier har fastställt det optimala intraabdominala CO2-inblåsningstrycket för att uppnå optimalt kirurgiskt tillstånd under LCs med djup-NMB och måttlig-NMB vid laparoskopisk kolecystektomi (LC), antydde tidigare studier att användningen av djup neuromuskulär blockad (djup-NMB) kan förbättra det kirurgiska tillståndet och minska trycket för CO2-inblåsning för att uppnå "optimalt kirurgiskt utrymmestillstånd".

denna skillnad i trycket för intraabdominal CO2-inblåsning på grund av olika strategier som använder djup-NMB och måttlig-NMB för LC kan ge möjliga skillnader i patientens andningsmönster och cerebrala syresättning. Även om tidigare studie (studier) visat att intra-abdominal CO2-insufflation (10-12 mmHg) minskar cerebralt oxi-hemoglobin (HbO2) och totalt Hb mätt med nära-infraröd spektroskopi (NIRS) under laparoskopisk kolecystektomi (LC), har få studier spekulerat i möjlig påverkan av olika grad av NMB och intraabdominalt CO2-inblåsningstryck på patientens kardiorespiratoriska profil och cerebrala syresättning, hittills.

Den föreliggande studien bestämmer och jämför förändringarna av CO2-absorption och cerebral syresättning (cerebral perfusion) efter applicering av CO2-inblåsning med olika intraperitonealt tryck 8 vs 12 mmHg under djup-NMB.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kolecystit
  • tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • KOL
  • astma
  • låg LV ejektionsfraktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: CO2-inblåsning vid intraabdominalt tryck 8 mmHg
CO2-inblåsning med intraabdominalt tryck 8 mmHg under djup-NMB
Procedur: CO2-inblåsning vid intraabdominalt tryck 8 mmHg
insufflation av CO2-gas i bukhinnan för att upprätthålla trycket på 8 mmHg
Aktiv komparator: CO2-inblåsning vid intraabdominalt tryck 12 mmHg
CO2-inblåsning med intraabdominalt tryck 12 mmHg under djup-NMB
Procedur: CO2-inblåsning vid intraabdominalt tryck 12 mmHg
insufflation av CO2-gas i bukhinnan för att upprätthålla trycket på 12 mmHg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
regional cerebral syremättnad 1
Tidsram: 1 min
1 min efter initiering av pneumoperitonium
1 min
regional cerebral syremättnad 2
Tidsram: 2 min
2 min efter initiering av pneumoperitonium
2 min
regional cerebral syremättnad 3
Tidsram: 3 min
2 min efter initiering av pneumoperitonium
3 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
koldioxid vid slutet av tidvatten 1
Tidsram: 1 min
1 min
koldioxid vid slutet av tidvatten 2
Tidsram: 2 min
2 min
koldioxid vid slutet av tidvatten 3
Tidsram: 3 min
3 min
andningsfrekvens
Tidsram: 3 min
3 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KUH1160084

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera