Saturación de oxígeno cerebral regional en cirugía laparoscópica
Impacto del Bloqueo Neuromuscular en la Saturación Cerebral de Oxígeno en Cirugía Laparoscópica con Dióxido de Carbono-neumoperitoneo
Si bien pocos estudios han determinado la presión de insuflación de CO2 intraabdominal óptima para lograr una condición quirúrgica óptima durante las CL con BNM profundo y BNM moderado en colecistectomía laparoscópica (CL), estudios previos sugirieron que el uso de bloqueo neuromuscular profundo (BNM profundo) puede mejorar la condición quirúrgica y reducir la presión de insuflación de CO2 para lograr una "condición óptima del espacio quirúrgico".
esta diferencia en la presión de insuflación de CO2 intraabdominal debido a las diferentes estrategias que emplean NMB profundo y NMB moderado para LC puede producir una posible diferencia en el patrón respiratorio y la oxigenación cerebral del paciente. Aunque estudios previos mostraron que la insuflación de CO2 intraabdominal (10-12 mmHg) disminuye la oxihemoglobina cerebral (HbO2) y la Hb total medida por espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) durante la colecistectomía laparoscópica (CL), pocos estudios han especulado posible impacto de los diferentes grados de BNM y la presión de insuflación de CO2 intraabdominal en el perfil cardiorrespiratorio y la oxigenación cerebral del paciente, hasta el momento.
El presente estudio determina y compara los cambios en la absorción de CO2 y la oxigenación cerebral (perfusión cerebral) después de aplicar insuflación de CO2 con diferentes presiones intraperitoneales de 8 vs 12 mmHg durante un BNM profundo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- colecistitis
- provisión de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- EPOC
- asma
- fracción de eyección del VI baja
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Insuflación de CO2 a presión intraabdominal 8 mmHg
Insuflación de CO2 con presión intraabdominal de 8 mmHg durante NMB profundo
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insuflación de gas CO2 en el peritoneo para mantener la presión de 8 mmHg
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Comparador activo: Insuflación de CO2 a presión intraabdominal 12 mmHg
Insuflación de CO2 con presión intraabdominal de 12 mmHg durante NMB profundo
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insuflación de gas CO2 en el peritoneo para mantener la presión de 12 mmHg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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saturación de oxígeno cerebral regional 1
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
1 min después del inicio del neumoperitonio
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1 minuto
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saturación de oxígeno cerebral regional 2
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
2 min después del inicio del neumoperitonio
|
2 minutos
|
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saturación de oxígeno cerebral regional 3
Periodo de tiempo: 3 minutos
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2 min después del inicio del neumoperitonio
|
3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dióxido de carbono espiratorio final 1
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
1 minuto
|
|
dióxido de carbono espiratorio final 2
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
2 minutos
|
|
dióxido de carbono espiratorio final 3
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
3 minutos
|
|
tasa respiratoria
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KUH1160084
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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