Alueellinen aivojen happisaturaatio laparoskooppisessa kirurgiassa
Neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus aivojen happisaturaatioon laparoskooppisessa kirurgiassa Käytä hiilidioksidi-pneumoperitoneumia
Vaikka harvat tutkimukset ovat määrittäneet optimaalisen vatsansisäisen CO2-insufflaatiopaineen optimaalisen kirurgisen tilan saavuttamiseksi LC:n aikana syvän NMB:n ja kohtalaisen NMB:n aikana laparoskooppisessa kolekystektomiassa (LC), aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että syvän neuromuskulaarisen salpauksen (deep-NMB) käyttö voi parantaa leikkaustilaa ja vähentää CO2-insufflaatiopainetta "optimaalisen leikkaustilan tilan" saavuttamiseksi.
tämä intraabdominaalisen CO2-insufflaation paineen ero, joka johtuu erilaisista strategioista, joissa käytetään syvää NMB:tä ja kohtalaista NMB:tä LC:ssä, voi aiheuttaa mahdollisen eron potilaan hengitysmallissa ja aivojen hapettumisessa. Vaikka aiemmat tutkimukset (tutkimukset) osoittivat, että vatsansisäinen CO2-insufflaatio (10-12 mmHg) alentaa aivojen oksihemoglobiinia (HbO2) ja kokonais-Hb:tä mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) laparoskooppisen kolekystektomian (LC) aikana, harvoissa tutkimuksissa on spekuloitu eriasteisen NMB:n ja vatsansisäisen CO2-insufflaatiopaineen mahdollinen vaikutus potilaan kardiorespiratoriseen profiiliin ja aivojen hapettumiseen, tähän mennessä.
Tässä tutkimuksessa määritetään ja verrataan muutoksia CO2-absorptiossa ja aivojen hapettumisessa (aivojen perfuusio) CO2-insufflaatiolla erilaisilla intraperitoneaalisilla paineilla 8 vs 12 mmHg syvä-NMB:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolekystiitti
- kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- COPD
- astma
- alhainen LV-ejektiofaktio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: CO2-insufflaatio vatsansisäisellä paineella 8 mmHg
CO2-insufflaatio vatsansisäisellä paineella 8 mmHg syvän NMB:n aikana
|
CO2-kaasun puhallus vatsakalvoon 8 mmHg:n paineen ylläpitämiseksi
|
|
Active Comparator: CO2-insufflaatio vatsansisäisellä paineella 12 mmHg
CO2-insufflaatio vatsansisäisellä paineella 12 mmHg syvän NMB:n aikana
|
CO2-kaasun puhallus vatsakalvoon 12 mmHg:n paineen ylläpitämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen alueellinen happisaturaatio 1
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 min pneumoperitoniumin aloittamisen jälkeen
|
1 minuutti
|
|
aivojen alueellinen happisaturaatio 2
Aikaikkuna: 2 min
|
2 minuuttia pneumoperitoniumin aloittamisen jälkeen
|
2 min
|
|
aivojen alueellinen happisaturaatio 3
Aikaikkuna: 3 min
|
2 minuuttia pneumoperitoniumin aloittamisen jälkeen
|
3 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vuoroveden lopun hiilidioksidi 1
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
vuoroveden lopun hiilidioksidi 2
Aikaikkuna: 2 min
|
2 min
|
|
vuoroveden lopun hiilidioksidi 3
Aikaikkuna: 3 min
|
3 min
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 3 min
|
3 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH1160084
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .