Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale cerebrale zuurstofverzadiging bij laparoscopische chirurgie

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Impact van neuromusculaire blokkade op cerebrale zuurstofverzadiging bij laparoscopische chirurgie Gebruik kooldioxide-pneumoperitoneum

Hoewel weinig studies de optimale intra-abdominale CO2-insufflatiedruk hebben bepaald om een ​​optimale chirurgische conditie te bereiken tijdens LC's met diepe NMB en matige NMB bij laparoscopische cholecystectomie (LC), suggereerden eerdere studies dat het gebruik van diepe neuromusculaire blokkade (deep-NMB) kan de chirurgische conditie verbeteren en de druk voor CO2-insufflatie verminderen om "optimale chirurgische ruimteconditie" te bereiken.

dit verschil in de druk van intra-abdominale CO2-insufflatie als gevolg van verschillende strategieën waarbij gebruik wordt gemaakt van diepe NMB en matige NMB voor LC kan een mogelijk verschil veroorzaken in het ademhalingspatroon van de patiënt en cerebrale oxygenatie. Hoewel eerdere studies (studies) hebben aangetoond dat intra-abdominale CO2-insufflatie (10-12 mmHg) de cerebrale oxyhemoglobine (HbO2) en het totale Hb, gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) tijdens laparoscopische cholecystectomie (LC), verlaagt, hebben weinig studies gespeculeerd mogelijke impact van verschillende mate van NMB en intra-abdominale CO2-insufflatiedruk op het cardiorespiratoire profiel van de patiënt en cerebrale oxygenatie, tot nu toe.

De huidige studie bepaalt en vergelijkt de veranderingen in CO2-absorptie en cerebrale oxygenatie (cerebrale perfusie) na het toepassen van CO2-insufflatie met verschillende intraperitoneale druk 8 versus 12 mmHg tijdens diepe NMB.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cholecystitis
  • verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • COPD
  • astma
  • lage LV ejectiefractie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: CO2-insufflatie bij intra-abdominale druk 8 mmHg
CO2-insufflatie met intra-abdominale druk 8 mmHg tijdens diepe NMB
Procedure: CO2-insufflatie bij intra-abdominale druk 8 mmHg
insufflatie van CO2-gas in het peritoneum om de druk op 8 mmHg te houden
Actieve vergelijker: CO2-insufflatie bij intra-abdominale druk 12 mmHg
CO2-insufflatie met intra-abdominale druk 12 mmHg tijdens diepe NMB
Procedure: CO2-insufflatie bij intra-abdominale druk 12 mmHg
insufflatie van CO2-gas in het peritoneum om de druk op 12 mmHg te houden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
regionale cerebrale zuurstofverzadiging 1
Tijdsspanne: 1 minuut
1 min na de start van pneumoperitonium
1 minuut
regionale cerebrale zuurstofverzadiging 2
Tijdsspanne: 2 minuten
2 min na de start van pneumoperitonium
2 minuten
regionale cerebrale zuurstofverzadiging 3
Tijdsspanne: 3 min
2 min na de start van pneumoperitonium
3 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
end-tidal koolstofdioxide 1
Tijdsspanne: 1 minuut
1 minuut
end-tidal koolstofdioxide 2
Tijdsspanne: 2 minuten
2 minuten
end-tidal koolstofdioxide 3
Tijdsspanne: 3 min
3 min
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 3 min
3 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KUH1160084

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren