Saturation régionale en oxygène cérébral en chirurgie laparoscopique
Impact du blocage neuromusculaire sur la saturation cérébrale en oxygène en chirurgie laparoscopique Utiliser le dioxyde de carbone-pneumopéritoine
Bien que peu d'études aient déterminé la pression d'insufflation intra-abdominale optimale en CO2 pour obtenir des conditions chirurgicales optimales pendant les LC avec NMB profond et NMB modéré dans la cholécystectomie laparoscopique (LC), des études antérieures ont suggéré que l'utilisation d'un blocage neuromusculaire profond (NMB profond) peut améliorer l'état chirurgical et réduire la pression d'insufflation de CO2 pour atteindre "l'état optimal de l'espace chirurgical".
cette différence de pression d'insufflation intra-abdominale de CO2 due à différentes stratégies utilisant le NMB profond et le NMB modéré pour LC peut produire une différence possible dans le schéma respiratoire et l'oxygénation cérébrale du patient. Bien que des études antérieures (études) aient montré que l'insufflation intra-abdominale de CO2 (10-12 mmHg) diminue l'oxyhémoglobine cérébrale (HbO2) et l'Hb totale mesurée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) lors d'une cholécystectomie laparoscopique (LC), peu d'études ont émis l'hypothèse impact possible des différents degrés de NMB et de la pression d'insufflation de CO2 intra-abdominale sur le profil cardiorespiratoire et l'oxygénation cérébrale du patient, jusqu'à présent.
La présente étude détermine et compare les changements d'absorption de CO2 et d'oxygénation cérébrale (perfusion cérébrale) après l'application d'insufflation de CO2 avec différentes pressions intra-péritonéales 8 vs 12 mmHg pendant le NMB profond.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cholécystite
- fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- MPOC
- asthme
- faible fraction d'éjection VG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Insufflation de CO2 à pression intra-abdominale 8 mmHg
Insufflation de CO2 avec pression intra-abdominale 8 mmHg pendant le NMB profond
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insufflation de gaz CO2 dans le péritoine pour maintenir la pression de 8 mmHg
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Comparateur actif: Insufflation de CO2 à pression intra-abdominale 12 mmHg
Insufflation de CO2 avec une pression intra-abdominale de 12 mmHg pendant le NMB profond
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insufflation de gaz CO2 dans le péritoine pour maintenir la pression de 12 mmHg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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saturation cérébrale régionale en oxygène 1
Délai: 1 minute
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1 min après le début du pneumopéritoine
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1 minute
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saturation cérébrale régionale en oxygène 2
Délai: 2 minutes
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2 min après le début du pneumopéritoine
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2 minutes
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saturation cérébrale régionale en oxygène 3
Délai: 3 minutes
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2 min après le début du pneumopéritoine
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3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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dioxyde de carbone de fin d'expiration 1
Délai: 1 minute
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1 minute
|
|
dioxyde de carbone de fin d'expiration 2
Délai: 2 minutes
|
2 minutes
|
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dioxyde de carbone de fin d'expiration 3
Délai: 3 minutes
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3 minutes
|
|
fréquence respiratoire
Délai: 3 minutes
|
3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH1160084
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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