Regionální cerebrální saturace kyslíkem v laparoskopické chirurgii
Vliv neuromuskulární blokády na saturaci mozku kyslíkem v laparoskopické chirurgii s využitím oxidu uhličitého-pneumoperitonea
Zatímco jen málo studií určilo optimální intraabdominální insuflační tlak CO2 pro dosažení optimálního chirurgického stavu během LC s hlubokou NMB a střední NMB při laparoskopické cholecystektomii (LC), předchozí studie naznačovaly, že použití hluboké neuromuskulární blokády (deep-NMB) může zlepšit chirurgický stav a snížit tlak pro insuflaci CO2 pro dosažení „optimálního stavu chirurgického prostoru“.
tento rozdíl v tlaku intraabdominální insuflace CO2 v důsledku různých strategií využívajících hlubokou NMB a střední NMB pro LC může způsobit možné rozdíly v dechovém vzoru pacienta a cerebrální oxygenaci. Ačkoli předchozí studie (studie) ukázaly, že intraabdominální insuflace CO2 (10-12 mmHg) snižuje cerebrální oxy-hemoglobin (HbO2) a celkový Hb měřený pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) během laparoskopické cholecystektomie (LC), jen málo studií spekulovalo zatím možný vliv různého stupně NMB a intraabdominálního insuflačního tlaku CO2 na kardiorespirační profil pacienta a cerebrální oxygenaci.
Tato studie zjišťuje a porovnává změny absorpce CO2 a mozkové oxygenace (cerebrální perfuze) po aplikaci insuflace CO2 při různém intraperitoneálním tlaku 8 vs 12 mmHg při hluboké NMB.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- cholecystitida
- poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- COPD
- astma
- nízká ejekční frakce LK
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Insuflace CO2 při nitrobřišním tlaku 8 mmHg
Insuflace CO2 s nitrobřišním tlakem 8 mmHg při hlubokém NMB
|
insuflace plynu CO2 do pobřišnice pro udržení tlaku 8 mmHg
|
|
Aktivní komparátor: Insuflace CO2 při nitrobřišním tlaku 12 mmHg
Insuflace CO2 s nitrobřišním tlakem 12 mmHg při hlubokém NMB
|
insuflace plynu CO2 do pobřišnice pro udržení tlaku 12 mmHg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
regionální cerebrální saturace kyslíkem 1
Časové okno: 1 min
|
1 minutu po zahájení pneumoperitonia
|
1 min
|
|
regionální cerebrální saturace kyslíkem 2
Časové okno: 2 min
|
2 minuty po zahájení pneumoperitonia
|
2 min
|
|
regionální cerebrální saturace kyslíkem 3
Časové okno: 3 min
|
2 minuty po zahájení pneumoperitonia
|
3 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
oxid uhličitý na konci přílivu 1
Časové okno: 1 min
|
1 min
|
|
oxid uhličitý na konci přílivu 2
Časové okno: 2 min
|
2 min
|
|
oxid uhličitý na konci přílivu 3
Časové okno: 3 min
|
3 min
|
|
respirační frekvence
Časové okno: 3 min
|
3 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KUH1160084
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .