Регионарное церебральное насыщение кислородом при лапароскопической хирургии
Влияние нервно-мышечной блокады на сатурацию головного мозга кислородом при лапароскопической хирургии с применением углекислого газа-пневмоперитонеума
В то время как несколько исследований определили оптимальное внутрибрюшное давление инсуффляции CO2 для достижения оптимального хирургического состояния во время РХ с глубоким НМБ и умеренным НМБ при лапароскопической холецистэктомии (РХ), предыдущие исследования показали, что использование глубокой нервно-мышечной блокады (глубокая НМБ) может улучшить хирургическое состояние и снизить давление для инсуффляции CO2 для достижения «оптимального состояния хирургического пространства».
эта разница в давлении интраабдоминальной инсуффляции CO2 из-за различных стратегий, использующих глубокую НМБ и умеренную НМБ для LC, может привести к возможным различиям в дыхательном паттерне пациента и церебральной оксигенации. Хотя предыдущее исследование (исследования) показало, что внутрибрюшная инсуффляция CO2 (10-12 мм рт. ст.) снижает уровень церебрального оксигемоглобина (HbO2) и общий гемоглобин, измеренный с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (NIRS) во время лапароскопической холецистэктомии (LC), в нескольких исследованиях предполагалось, что возможное влияние различной степени НМБ и внутрибрюшного давления инсуффляции СО2 на кардиореспираторный профиль пациента и церебральную оксигенацию.
В настоящем исследовании определяются и сравниваются изменения абсорбции СО2 и церебральной оксигенации (церебральной перфузии) после применения инсуффляции СО2 с разным внутрибрюшинным давлением 8 и 12 мм рт. ст. во время глубокой НМБ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- холецистит
- предоставление письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- ХОБЛ
- астма
- низкая фракция выброса ЛЖ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Инсуффляция CO2 при внутрибрюшном давлении 8 мм рт.ст.
Инсуффляция СО2 с внутрибрюшным давлением 8 мм рт.ст. при глубокой НМБ
|
инсуффляция газа CO2 в брюшину для поддержания давления 8 мм рт.ст.
|
|
Активный компаратор: Инсуффляция CO2 при внутрибрюшном давлении 12 мм рт.ст.
Инсуффляция СО2 при внутрибрюшном давлении 12 мм рт.ст. при глубокой НМБ
|
инсуффляция газа CO2 в брюшину для поддержания давления 12 мм рт.ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
региональное церебральное насыщение кислородом 1
Временное ограничение: 1 мин
|
Через 1 мин после начала пневмоперитониума
|
1 мин
|
|
региональное церебральное насыщение кислородом 2
Временное ограничение: 2 мин
|
Через 2 мин после начала пневмоперитониума
|
2 мин
|
|
региональное церебральное насыщение кислородом 3
Временное ограничение: 3 мин
|
Через 2 мин после начала пневмоперитониума
|
3 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
углекислый газ в конце выдоха 1
Временное ограничение: 1 мин
|
1 мин
|
|
углекислый газ в конце выдоха 2
Временное ограничение: 2 мин
|
2 мин
|
|
углекислый газ в конце выдоха 3
Временное ограничение: 3 мин
|
3 мин
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: 3 мин
|
3 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KUH1160084
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .