Regionalne nasycenie mózgowe tlenem w chirurgii laparoskopowej
Wpływ blokady nerwowo-mięśniowej na saturację mózgową tlenem w chirurgii laparoskopowej z wykorzystaniem dwutlenku węgla – odma otrzewnowa
Chociaż niewiele badań określiło optymalne ciśnienie insuflacji CO2 w jamie brzusznej, aby osiągnąć optymalny stan chirurgiczny podczas LC z głęboką-NMB i umiarkowaną-NMB w cholecystektomii laparoskopowej (LC), poprzednie badania sugerowały, że zastosowanie głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej (głęboka-NMB) może poprawić stan chirurga i zmniejszyć ciśnienie wdmuchiwania CO2 w celu osiągnięcia „optymalnego stanu przestrzeni operacyjnej”.
ta różnica w ciśnieniu wdmuchiwania CO2 do jamy brzusznej, spowodowana różnymi strategiami wykorzystującymi głębokie NMB i umiarkowane NMB dla LC, może powodować możliwe różnice we wzorcu oddechowym pacjenta i utlenowaniu mózgu. Chociaż poprzednie badanie (badania) wykazało, że wdmuchiwanie CO2 do jamy brzusznej (10-12 mmHg) zmniejsza oksyhemoglobinę mózgową (HbO2) i całkowitą Hb mierzoną metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) podczas cholecystektomii laparoskopowej (LC), niewiele badań spekulowało możliwy dotychczasowy wpływ różnego stopnia NMB i wewnątrzbrzusznego ciśnienia insuflacji CO2 na profil krążeniowo-oddechowy pacjenta i utlenowanie mózgu.
W niniejszej pracy określono i porównano zmiany absorpcji CO2 i utlenowania mózgu (perfuzji mózgowej) po zastosowaniu insuflacji CO2 przy różnym ciśnieniu wewnątrzotrzewnowym 8 vs 12 mmHg podczas głębokiego NMB.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapalenie pęcherzyka żółciowego
- dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- POChP
- astma
- niska frakcja wyrzutowa LV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Wdmuchiwanie CO2 przy ciśnieniu wewnątrzbrzusznym 8 mmHg
Wdmuchiwanie CO2 przy ciśnieniu w jamie brzusznej 8 mmHg podczas głębokiego NMB
|
wdmuchiwanie CO2 do otrzewnej w celu utrzymania ciśnienia 8 mmHg
|
|
Aktywny komparator: Wdmuchiwanie CO2 przy ciśnieniu wewnątrzbrzusznym 12 mmHg
Wdmuchiwanie CO2 przy ciśnieniu w jamie brzusznej 12 mmHg podczas głębokiego NMB
|
wdmuchiwanie CO2 do otrzewnej w celu utrzymania ciśnienia 12 mmHg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
regionalne wysycenie mózgowe tlenem 1
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 min po rozpoczęciu odmy otrzewnowej
|
1 minuta
|
|
regionalne wysycenie mózgowe tlenem 2
Ramy czasowe: 2 min
|
2 minuty po rozpoczęciu odmy otrzewnowej
|
2 min
|
|
regionalne wysycenie mózgowe tlenem 3
Ramy czasowe: 3 min
|
2 minuty po rozpoczęciu odmy otrzewnowej
|
3 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
końcowo-wydechowy dwutlenek węgla 1
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
końcowo-wydechowy dwutlenek węgla 2
Ramy czasowe: 2 min
|
2 min
|
|
końcowo-wydechowy dwutlenek węgla 3
Ramy czasowe: 3 min
|
3 min
|
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: 3 min
|
3 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH1160084
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .