慢性多発性関節炎における膝滑膜炎に対するトリアムシノロンヘキサセトニドの関節内投与
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
トリアムシノロン ヘカセトニド (THA) は、数十年にわたって膝滑膜炎の局所関節内注射治療に使用されてきましたが、用量設定研究は行われていません。 文献によると、膝への注射の投与量は、地域の伝統に応じて 20 mg から 80 mg の間で異なります。
本研究の目的は、最適な THA 投与量を見つけ、最もよく使用される 2 つの投与量について 6 か月の観察期間中の再発率を比較することです。
方法:
進行中の膝滑膜炎の治療が必要な RA または PsoA の成人患者は、イェブレとファールンのリウマチ科で募集されます。 インフォームド コンセントの後、患者の特徴 (年齢、性別、治療)、疾患活動性の臨床および検査パラメーター (DAS28、CRP)、および機能障害の程度 (HAQ) が収集されます。 膝の X 線検査は、独立した放射線科医によって実施され、評価されます (Larsen Dale index を使用)。 患者は、準備された閉じた封筒に隠されている無作為化用量を使用して、20 mg または 40 mg の THA に割り当てられます。 滑液吸引が完了した後、THA用量が注射されます。 患者は、治療反応がない場合、または治療した膝からの症状が再発した場合、リウマチ科に連絡するように言われます. そうであれば、膝を再度検査し、滑膜炎が確認されれば再発が記録されます。 注射から再発までの時間を計算する。 再発のない患者は、6 か月後に電話を受けて、まだ元気で、未知の再発がないことを確認します。 最後に含まれた患者の観察期間が終了すると、20 mg THA グループの再発率が 40 mg THA グループと比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Gavle、スウェーデン、80187
- Section of Rheumatology, Gävle hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:膝の滑膜炎、関節リウマチまたは乾癬性関節炎、書面によるインフォームドコンセント
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除外基準:
- 研究情報を理解できない、Steinbrockerによる機能クラス4、膝の手術を計画している、関節感染症、過去3か月間のこの関節へのグルココルチコイドの関節内注射、>10 mgのプレドニゾロンに相当する経口グルココルトイド治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:単回20mg
トリアムシノロンヘキサアセトニドの関節内注射
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関節内膝注射
他の名前:
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実験的:単回投与40mg
トリアムシノロンヘキサアセトニドの関節内注射
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関節内膝注射
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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関節炎の再発
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Tomas Weitoft, MD, PhD、Center for Research and Development Uppsala University/Region Gavleborg
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TW77
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