Dosierung von intraartikulärem Triamcinolonhexacetonid bei Kniesynovitis bei chronischer Polyarthritis

Hintergrund:

Triamcinolonhecacetonid (THA) wird seit Jahrzehnten zur lokalen intraartikulären Injektionsbehandlung bei Kniesynovitis verwendet, es wurden jedoch keine Studien zur Dosisfindung durchgeführt. In der Literatur variieren die Dosen für Knieinjektionen zwischen 20 mg und 80 mg, abhängig von lokalen Traditionen.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die optimale THA-Dosierung zu finden, indem die Rückfallrate während eines 6-monatigen Beobachtungszeitraums für die beiden am häufigsten verwendeten Dosierungen verglichen wird.

Methoden:

Erwachsene Patienten mit RA oder PsoA mit Behandlungsbedarf wegen bestehender Kniesynovitis werden in den Rheumatologieabteilungen in Gävle und Falun rekrutiert. Nach informierter Einwilligung werden Patientenmerkmale (Alter, Geschlecht, medizinische Behandlung), klinische und Laborparameter der Krankheitsaktivität (DAS28, CRP) sowie der Grad der funktionellen Beeinträchtigung (HAQ) erhoben. Eine Röntgenuntersuchung des Knies wird von einem unabhängigen Radiologen durchgeführt und bewertet (unter Verwendung des Larsen-Dale-Index). Die Patienten werden entweder 20 mg oder 40 mg THA unter Verwendung der Randomisierungsdosis zugewiesen, die in vorbereiteten geschlossenen Umschlägen versteckt ist. Nach vollständiger Aspiration der Synovialflüssigkeit wird die THA - Dosis injiziert . Die Patienten werden angewiesen, sich an die Abteilung für Rheumatologie zu wenden, wenn die Behandlung nicht anspricht oder wenn die Symptome des behandelten Knies erneut auftreten. Wenn ja, wird das Knie erneut untersucht und bei bestätigter Synovitis ein Rezidiv registriert. Die Zeit von der Injektion bis zum Rückfall wird berechnet. Patienten ohne Rückfall werden nach 6 Monaten angerufen, um zu bestätigen, dass es ihnen immer noch gut geht und dass kein unbekannter Rückfall aufgetreten ist. Wenn der Beobachtungszeitraum für den letzten eingeschlossenen Patienten beendet ist, wird die Schubrate zwischen der 20-mg-HTEP-Gruppe und der 40-mg-HTEP-Gruppe verglichen.