Nivelensisäisen triamsinoloniheksasetonidin annostelu polven synoviitin hoitoon kroonisessa polyartriitissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Triamsinolonihekasetonidia (THA) on käytetty polven niveltulehduksen paikallisessa intraartikulaarisessa injektiohoidossa vuosikymmeniä, mutta annostestaustutkimuksia ei ole tehty. Kirjallisuudessa polviinjektioiden annokset vaihtelevat 20 mg:n ja 80 mg:n välillä paikallisista perinteistä riippuen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää optimaalinen THA-annostus vertaamalla uusiutumistiheyttä 6 kuukauden tarkkailujakson aikana kahdelle eniten käytetylle annokselle.
Menetelmät:
Gävlen ja Falunin reumatologian osastoille rekrytoidaan aikuispotilaita, joilla on nivelreuma tai psoA ja jotka tarvitsevat hoitoa jatkuvan polven niveltulehduksen vuoksi. Tietoisen suostumuksen jälkeen kerätään potilaan ominaisuudet (ikä, sukupuoli, lääketieteellinen hoito), sairauden aktiivisuuden kliiniset ja laboratorioparametrit (DAS28, CRP) sekä toimintahäiriön aste (HAQ). Polven röntgentutkimuksen suorittaa ja arvioi (Larsen Dale -indeksiä käyttäen) riippumaton radiologi. Potilaille jaetaan joko 20 mg tai 40 mg THA:ta käyttäen satunnaistettua annosta, joka on piilotettu valmiisiin suljettuihin kirjekuoriin. Täydellisen nivelnesteen aspiraation jälkeen THA-annos ruiskutetaan. Potilaita kehotetaan ottamaan yhteyttä reumatologiaan, jos hoitovastetta ei saada tai jos hoidetun polven oireet toistuvat. Jos näin on, polvi tutkitaan uudelleen ja jos niveltulehdus todetaan, relapsi rekisteröidään. Aika injektiosta uusiutumiseen lasketaan. Potilaat, joilla ei ole uusiutumista, kutsutaan 6 kuukauden kuluttua varmistamaan, että he voivat edelleen hyvin ja ettei tuntematonta uusiutumista ole esiintynyt. Kun viimeisen mukana olevan potilaan tarkkailujakso on päättynyt, 20 mg THA:n ryhmän välistä uusiutumista verrataan 40 mg THA:n ryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gavle, Ruotsi, 80187
- Section of Rheumatology, Gävle hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: polven niveltulehdus, nivelreuma tai nivelpsoriaasi, kirjallinen tietoinen suostumus
-
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää tutkimustietoja, toimintaluokka 4 Steinbrockerin mukaan, polvileikkauksen suunnittelu, niveltulehdus, nivelensisäinen glukokortikoidi-injektio tähän niveleen viimeisen 3 kuukauden aikana, suun kautta otettava glukokortikoidihoito, joka vastaa >10 mg prednisolonia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kerta-annos 20 mg
Triamsinoloniheksasetonidin nivelensisäinen injektio
|
nivelensisäinen polven injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kerta-annos 40 mg
Triamsinoloniheksasetonidin nivelensisäinen injektio
|
nivelensisäinen polven injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
niveltulehduksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomas Weitoft, MD, PhD, Center for Research and Development Uppsala University/Region Gavleborg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Taylor W, Gladman D, Helliwell P, Marchesoni A, Mease P, Mielants H; CASPAR Study Group. Classification criteria for psoriatic arthritis: development of new criteria from a large international study. Arthritis Rheum. 2006 Aug;54(8):2665-73. doi: 10.1002/art.21972.
- Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988 Mar;31(3):315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.
- Weitoft T, Uddenfeldt P. Importance of synovial fluid aspiration when injecting intra-articular corticosteroids. Ann Rheum Dis. 2000 Mar;59(3):233-5. doi: 10.1136/ard.59.3.233.
- Lopes RV, Furtado RN, Parmigiani L, Rosenfeld A, Fernandes AR, Natour J. Accuracy of intra-articular injections in peripheral joints performed blindly in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2008 Dec;47(12):1792-4. doi: 10.1093/rheumatology/ken355. Epub 2008 Sep 27.
- Ekdahl C, Eberhardt K, Andersson SI, Svensson B. Assessing disability in patients with rheumatoid arthritis. Use of a Swedish version of the Stanford Health Assessment Questionnaire. Scand J Rheumatol. 1988;17(4):263-71. doi: 10.3109/03009748809098795.
- Weitoft T, Ronnelid J, Knight A, Lysholm J, Saxne T, Larsson A. Outcome predictors of intra-articular glucocorticoid treatment for knee synovitis in patients with rheumatoid arthritis - a prospective cohort study. Arthritis Res Ther. 2014 Jun 20;16(3):R129. doi: 10.1186/ar4586.
- Larsen A, Dale K. Standardized radiological examination of rheumatoid arthritis in therapeutical trials. In Dumonde DC, Jasani MK, eds. The recognition of antirheumatic drugs. Lancaster: MTP Press, 1978: 285-292
- STEINBROCKER O, TRAEGER CH, BATTERMAN RC. Therapeutic criteria in rheumatoid arthritis. J Am Med Assoc. 1949 Jun 25;140(8):659-62. doi: 10.1001/jama.1949.02900430001001. No abstract available.
- Weitoft T, Oberg K. Dosing of intra-articular triamcinolone hexacetonide for knee synovitis in chronic polyarthritis: a randomized controlled study. Scand J Rheumatol. 2019 Jul;48(4):279-283. doi: 10.1080/03009742.2019.1571222. Epub 2019 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- TW77
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven niveltulehdus
-
Mackay Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaYhteisö | Intentionality the Matrix of Healing | Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset | Suun terveyden opetusTaiwan
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset Triamsinoloniheksasetonidi
-
University of MiamiEi vielä rekrytointiaIskias | Lannerangan radikulopatia | Selkäkipu säteilylläYhdysvallat
-
Hildrun HaibelDLR German Aerospace CenterAktiivinen, ei rekrytointiPolven niveltulehdusSaksa