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HIV 治癒を評価するための分析的治療中断 (ATI)

2025年6月3日 更新者：Andrew D. Badley, M.D.、Mayo Clinic

HIV 治癒を評価するための抗レトロ ウイルス療法の分析的治療の中断

この研究は、個々の HIV 感染患者の感染が治癒したかどうかを判断するために設計されています。 これを行うために、抗レトロウイルス療法は綿密な医学的監督の下で中止され、患者は感染の再活性化について時間をかけて監視されます.

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 18歳以上
  • -HIV-1に感染し、通常の臨床ケアの過程で感染が治癒した可能性があり、治療する医師と研究チームの意見
  • -検出されない血漿HIV-1 RNAおよび検出されないプロウイルスDNAを、少なくとも6か月間、少なくとも2回連続して抑制抗レトロウイルス療法で治療している
  • -ATI中に性行為を控えるか、バリア避妊薬を使用することができ、喜んで
  • 出産の可能性がある女性における陰性血清β-HCG妊娠検査
  • -適切なインフォームドコンセントを与える能力を持っています。

除外基準

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • ATI中にバリア避妊薬と薬理学的避妊薬の両方を使用できない、または使用したくない、妊娠できる女性
  • 免疫抑制により再活性化するリスクが高く、効果的な抗菌薬による予防の選択肢がない、以前または現在の感染症
  • 高度な心肺疾患または肝疾患
  • -未治療の固形または血液悪性腫瘍の病歴
  • B 型肝炎ウイルス (HBV) に同時感染した患者における活発なウイルス複製の証拠。 ATI を考慮する前に、HIV に対する活性を持たない薬剤（エンテカビルなど）で HBV の複製を抑制する治療を行う必要があります。
  • C 型肝炎ウイルス (HCV) によるウイルス複製の証拠と、肝線維症または炎症の証拠。 そのような患者には、最初にHCV治療を提供する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療中断
抗レトロウイルス療法は、検査室での綿密なモニタリングと臨床的監督の下で中止されます。
他の：分析処理中断

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ウイルス学的リバウンドまでの時間
時間枠：38週間
38週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HIV-1 RNA ≥ 20 コピー/ml までの時間
時間枠：38週間
38週間
HIV-1 RNA ≥ 100 コピー/ml までの時間
時間枠：38週間
38週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Andrew Badley, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (推定)

2035年5月1日

研究の完了 (推定)

2035年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月6日

最初の投稿 (推定)

2015年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月3日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 15-001678

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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