Interruzione del trattamento analitico (ATI) per valutare la cura dell'HIV

Criterio di inclusione

• Età ≥ 18 anni
• Infetto da HIV-1 con potenziale guarigione dall'infezione nel corso delle cure cliniche di routine secondo il parere del medico curante e del team dello studio
• Avere un HIV-1 RNA plasmatico non rilevabile e DNA provirale non rilevabile in terapia antiretrovirale soppressiva su almeno due misure consecutive per almeno 6 mesi
• In grado e disposto ad astenersi dall'attività sessuale o utilizzare contraccettivi di barriera durante l'ATI
• Test di gravidanza β-HCG sierico negativo in donne in età fertile
• Avere la capacità di fornire un appropriato consenso informato.

Criteri di esclusione

• Donne in gravidanza o allattamento
• Donne in età fertile che non possono o non vogliono usare contraccettivi sia di barriera che farmacologici durante l'ATI
• Infezioni pregresse o in corso ad alto rischio di riattivazione con soppressione immunitaria, per le quali non esistono opzioni di profilassi antimicrobica efficaci
• Malattia cardiopolmonare o epatica avanzata
• Storia di neoplasie solide o ematologiche non trattate
• Evidenza di replicazione virale attiva in pazienti coinfettati con il virus dell'epatite B (HBV). Il trattamento deve essere fornito per sopprimere la replicazione dell'HBV con agenti che non hanno attività contro l'HIV (es. entecavir) prima di prendere in considerazione l'ATI.
• Evidenza di replicazione virale con il virus dell'epatite C (HCV), insieme a evidenza di qualsiasi fibrosi epatica o infiammazione. A tali pazienti dovrebbe essere offerto prima il trattamento per l'HCV.