HIV 치료를 평가하기 위한 분석 치료 중단(ATI)
2025년 6월 3일 업데이트: Andrew D. Badley, M.D., Mayo Clinic
HIV 완치를 평가하기 위한 항레트로바이러스 요법의 분석적 치료 중단
이 연구는 HIV에 감염된 개별 환자가 감염에서 치유되었는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
이를 위해 면밀한 의료 감독 하에 항레트로바이러스 요법을 중단하고 환자를 시간 경과에 따라 감염 재활성화에 대해 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 연령 ≥ 18세
- 치료 의사 및 연구 팀의 의견에 따라 일상적인 임상 치료 과정에서 감염이 완치되었을 가능성이 있는 HIV-1 감염자
- 최소 6개월 동안 최소 2회 연속 측정에서 억제 항레트로바이러스 요법에서 검출할 수 없는 혈장 HIV-1 RNA 및 검출할 수 없는 프로바이러스 DNA가 있어야 합니다.
- ATI 기간 동안 성행위를 삼가하거나 장벽 피임법을 사용할 수 있고 의향이 있는 자
- 가임 여성의 음성 혈청 β-HCG 임신 검사
- 적절한 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- ATI 기간 동안 장벽 피임법과 약리학적 피임법을 모두 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 임신 가능성이 있는 여성
- 효과적인 항균 예방 옵션이 없는 면역 억제로 재활성화될 위험이 높은 이전 또는 현재 감염
- 고급 심폐 또는 간 질환
- 치료되지 않은 고형 또는 혈액학적 악성 종양의 병력
- B형 간염 바이러스(HBV)에 동시 감염된 환자에서 활성 바이러스 복제의 증거. ATI를 고려하기 전에 HIV에 대한 활성이 없는 제제(예: 엔테카비르)로 HBV 복제를 억제하는 치료를 제공해야 합니다.
- 간 섬유화 또는 염증의 증거와 함께 C형 간염 바이러스(HCV)에 의한 바이러스 복제의 증거. 이러한 환자는 먼저 HCV 치료를 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 중단
항레트로바이러스 요법은 면밀한 검사실 모니터링과 임상 감독하에 중단됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
바이러스 반등까지의 시간
기간: 38주
|
38주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HIV-1 RNA ≥ 20 copies/ml까지의 시간
기간: 38주
|
38주
|
|
HIV-1 RNA ≥ 100 copies/ml까지의 시간
기간: 38주
|
38주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrew Badley, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2035년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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