Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analytische behandelingsonderbreking (ATI) om HIV-genezing te beoordelen

3 juni 2025 bijgewerkt door: Andrew D. Badley, M.D., Mayo Clinic

Analytische behandeling Onderbreking van antiretrovirale therapie om te beoordelen op hiv-genezing

Deze studie is bedoeld om te bepalen of individuele patiënten met een hiv-infectie zijn genezen van de infectie. Om dit te doen, wordt de antiretrovirale therapie stopgezet onder strikt medisch toezicht en wordt de patiënt gedurende een bepaalde tijd gecontroleerd op reactivering van de infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • HIV-1 geïnfecteerd met het potentieel om te zijn genezen van infectie in de loop van routinematige klinische zorg naar de mening van de behandelend arts en het onderzoeksteam
  • Een niet-detecteerbaar plasma HIV-1 RNA en niet-detecteerbaar proviraal DNA hebben op onderdrukkende antiretrovirale therapie op ten minste twee opeenvolgende maatregelen gedurende ten minste 6 maanden
  • In staat en bereid om zich te onthouden van seksuele activiteit of om barrière-anticonceptiva te gebruiken tijdens de ATI
  • Negatieve serum β-HCG-zwangerschapstest bij vrouwen die zwanger kunnen worden
  • De mogelijkheid hebben om de juiste geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria

  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden en die tijdens de ATI zowel barrière- als farmacologische anticonceptiva niet kunnen of willen gebruiken
  • Eerdere of huidige infecties die een hoog risico lopen om te reactiveren met immuunsuppressie, bij wie er geen effectieve antimicrobiële profylaxe-opties zijn
  • Gevorderde cardiopulmonale of leverziekte
  • Geschiedenis van onbehandelde solide of hematologische maligniteiten
  • Bewijs van actieve virale replicatie bij patiënten die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met het hepatitis B-virus (HBV). Voordat ATI wordt overwogen, moet behandeling worden gegeven om HBV-replicatie te onderdrukken met middelen die geen activiteit hebben tegen HIV (dwz entecavir).
  • Bewijs van virale replicatie met hepatitis C-virus (HCV), samen met bewijs van leverfibrose of -ontsteking. Aan dergelijke patiënten moet eerst een HCV-behandeling worden aangeboden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderbreking van de behandeling
Antiretrovirale therapie zal worden gestaakt onder nauwlettend laboratoriumtoezicht en klinisch toezicht.
Ander: Onderbreking van de analytische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot virologische rebound
Tijdsspanne: 38 weken
38 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot HIV-1 RNA ≥ 20 kopieën/ml
Tijdsspanne: 38 weken
38 weken
Tijd tot HIV-1 RNA ≥ 100 kopieën/ml
Tijdsspanne: 38 weken
38 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Badley, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

7 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-001678

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Onderbreking van de analytische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren