Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analytisk behandlingsafbrydelse (ATI) for at vurdere HIV-kur

3. juni 2025 opdateret af: Andrew D. Badley, M.D., Mayo Clinic

Analytisk behandling Afbrydelse af antiretroviral terapi for at vurdere for helbredelse af hiv

Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om individuelle patienter med HIV-infektion er blevet helbredt for infektionen. For at gøre dette afbrydes antiretroviral behandling under tæt medicinsk overvågning, og patienten overvåges over tid for reaktivering af infektion.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder ≥ 18 år
  • HIV-1 inficeret med mulighed for at være blevet helbredt for infektion i løbet af rutinemæssig klinisk pleje efter den behandlende læges og undersøgelsesteamets mening
  • Har et ikke-detekterbart plasma HIV-1 RNA og ikke-detekterbart proviralt DNA på suppressiv antiretroviral terapi på mindst to på hinanden følgende foranstaltninger i mindst 6 måneder
  • Kunne og villige til enten at afholde sig fra seksuel aktivitet eller bruge barriere-præventionsmidler under ATI
  • Negativ serum β-HCG graviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder
  • Har evnen til at give passende informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Kvinder, der kan blive gravide, som ikke er i stand til eller uvillige til at bruge både barriere- og farmakologiske præventionsmidler under ATI
  • Tidligere eller nuværende infektioner, der er i høj risiko for reaktivering med immunsuppression, hos hvem der ikke er effektive antimikrobielle profylaksemuligheder
  • Avanceret kardiopulmonal eller leversygdom
  • Anamnese med ubehandlede solide eller hæmatologiske maligniteter
  • Bevis på aktiv viral replikation hos patienter co-inficeret med hepatitis B-virus (HBV). Der bør gives behandling for at undertrykke HBV-replikation med midler, der ikke har aktivitet mod HIV (dvs. entecavir), før overvejelse for ATI.
  • Bevis på viral replikation med hepatitis C-virus (HCV) sammen med tegn på leverfibrose eller -betændelse. Sådanne patienter bør tilbydes HCV-behandling først.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsafbrydelse
Antiretroviral behandling vil blive afbrudt under tæt laboratorieovervågning og klinisk overvågning.
Andet: Afbrydelse af analytisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til virologisk rebound
Tidsramme: 38 uger
38 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til HIV-1 RNA ≥ 20 kopier/ml
Tidsramme: 38 uger
38 uger
Tid til HIV-1 RNA ≥ 100 kopier/ml
Tidsramme: 38 uger
38 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Badley, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2015

Først opslået (Anslået)

7. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-001678

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Afbrydelse af analytisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner