Analytisk behandlingsafbrydelse (ATI) for at vurdere HIV-kur
10. juni 2026 opdateret af: Andrew D. Badley, M.D., Mayo Clinic
Analytisk behandling Afbrydelse af antiretroviral terapi for at vurdere for helbredelse af hiv
Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om individuelle patienter med HIV-infektion er blevet helbredt for infektionen.
For at gøre dette afbrydes antiretroviral behandling under tæt medicinsk overvågning, og patienten overvåges over tid for reaktivering af infektion.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥ 18 år
- HIV-1 inficeret med mulighed for at være blevet helbredt for infektion i løbet af rutinemæssig klinisk pleje efter den behandlende læges og undersøgelsesteamets mening
- Har et ikke-detekterbart plasma HIV-1 RNA og ikke-detekterbart proviralt DNA på suppressiv antiretroviral terapi på mindst to på hinanden følgende foranstaltninger i mindst 6 måneder
- Kunne og villige til enten at afholde sig fra seksuel aktivitet eller bruge barriere-præventionsmidler under ATI
- Negativ serum β-HCG graviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder
- Har evnen til at give passende informeret samtykke.
Eksklusionskriterier
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Kvinder, der kan blive gravide, som ikke er i stand til eller uvillige til at bruge både barriere- og farmakologiske præventionsmidler under ATI
- Tidligere eller nuværende infektioner, der er i høj risiko for reaktivering med immunsuppression, hos hvem der ikke er effektive antimikrobielle profylaksemuligheder
- Avanceret kardiopulmonal eller leversygdom
- Anamnese med ubehandlede solide eller hæmatologiske maligniteter
- Bevis på aktiv viral replikation hos patienter co-inficeret med hepatitis B-virus (HBV). Der bør gives behandling for at undertrykke HBV-replikation med midler, der ikke har aktivitet mod HIV (dvs. entecavir), før overvejelse for ATI.
- Bevis på viral replikation med hepatitis C-virus (HCV) sammen med tegn på leverfibrose eller -betændelse. Sådanne patienter bør tilbydes HCV-behandling først.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsafbrydelse
Antiretroviral behandling vil blive afbrudt under tæt laboratorieovervågning og klinisk overvågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til virologisk rebound
Tidsramme: 38 uger
|
38 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til HIV-1 RNA ≥ 20 kopier/ml
Tidsramme: 38 uger
|
38 uger
|
|
Tid til HIV-1 RNA ≥ 100 kopier/ml
Tidsramme: 38 uger
|
38 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Badley, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2035
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2015
Først opslået (Anslået)
7. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-001678
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .