Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прерывание аналитического лечения (ATI) для оценки излечения от ВИЧ

3 июня 2025 г. обновлено: Andrew D. Badley, M.D., Mayo Clinic

Аналитическое лечение Прерывание антиретровирусной терапии для оценки излечения от ВИЧ

Это исследование предназначено для определения того, излечились ли от инфекции отдельные пациенты с ВИЧ-инфекцией. Для этого антиретровирусную терапию прекращают под тщательным врачебным наблюдением и наблюдают за пациентом в течение длительного времени на предмет реактивации инфекции.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Возраст ≥ 18 лет
  • ВИЧ-1-инфицированные с потенциальным излечением от инфекции в ходе обычной клинической помощи, по мнению лечащего врача и исследовательской группы
  • Иметь неопределяемый уровень РНК ВИЧ-1 в плазме и неопределяемый уровень провирусной ДНК на фоне супрессивной антиретровирусной терапии по крайней мере при двух последовательных мерах в течение не менее 6 месяцев.
  • Способны и готовы либо воздерживаться от половой жизни, либо использовать барьерные контрацептивы во время АТИ.
  • Отрицательный тест на β-ХГЧ в сыворотке крови у женщин с детородным потенциалом
  • Иметь возможность дать соответствующее информированное согласие.

Критерий исключения

  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Женщины, которые могут забеременеть, которые не могут или не хотят использовать как барьерные, так и фармакологические контрацептивы во время АТИ.
  • Перенесенные или текущие инфекции с высоким риском реактивации с подавлением иммунитета, при которых нет эффективных вариантов антимикробной профилактики.
  • Запущенное сердечно-легочное заболевание или заболевание печени
  • Наличие в анамнезе нелеченных солидных или гематологических злокачественных новообразований
  • Доказательства активной репликации вируса у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита В (ВГВ). Лечение должно быть проведено для подавления репликации ВГВ препаратами, не обладающими активностью в отношении ВИЧ (например, энтекавиром), до рассмотрения вопроса об ОТИ.
  • Доказательства репликации вируса с вирусом гепатита С (ВГС), а также признаки любого фиброза или воспаления печени. Таким пациентам в первую очередь следует предложить лечение ВГС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прерывание лечения
Антиретровирусная терапия будет прекращена под тщательным лабораторным контролем и клиническим наблюдением.
Другой: Прерывание аналитического лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время вирусологического восстановления
Временное ограничение: 38 недель
38 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до РНК ВИЧ-1 ≥ 20 копий/мл
Временное ограничение: 38 недель
38 недель
Время до РНК ВИЧ-1 ≥ 100 копий/мл
Временное ограничение: 38 недель
38 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Badley, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-001678

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прерывание аналитического лечения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться