Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analytisk behandlingsavbrott (ATI) för att bedöma hiv-bot

10 juni 2026 uppdaterad av: Andrew D. Badley, M.D., Mayo Clinic

Analytisk behandling Avbrott i antiretroviral terapi för att bedöma hiv-bot

Denna studie är utformad för att avgöra om enskilda patienter med HIV-infektion har blivit botade från infektionen. För att göra detta avbryts antiretroviral behandling under noggrann medicinsk övervakning och patienten övervakas över tid för reaktivering av infektion.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder ≥ 18 år
  • HIV-1 infekterad med potential att ha blivit botad från infektion under rutinmässig klinisk vård enligt den behandlande läkarens och studieteamets uppfattning
  • Ha ett odetekterbart plasma HIV-1 RNA och odetekterbart proviralt DNA på suppressiv antiretroviral terapi på minst två på varandra följande åtgärder i minst 6 månader
  • Kan och är villig att antingen avstå från sexuell aktivitet eller använda barriärpreventivmedel under ATI
  • Negativt serum β-HCG graviditetstest hos kvinnor med fertil ålder
  • Ha förmågan att ge lämpligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier

  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Kvinnor som kan bli gravida som inte kan eller vill använda både barriär- och farmakologiska preventivmedel under ATI
  • Tidigare eller nuvarande infektioner som löper hög risk att återaktiveras med immunsuppression, hos vilka det inte finns några effektiva antimikrobiell profylax
  • Avancerad hjärt- och lungsjukdom eller leversjukdom
  • Historik av obehandlade solida eller hematologiska maligniteter
  • Bevis på aktiv viral replikation hos patienter som samtidigt är infekterade med hepatit B-virus (HBV). Behandling bör ges för att undertrycka HBV-replikation med medel som inte har aktivitet mot HIV (dvs entecavir) innan övervägande av ATI.
  • Bevis på viral replikation med hepatit C-virus (HCV), tillsammans med tecken på leverfibros eller inflammation. Sådana patienter bör erbjudas HCV-behandling först.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsavbrott
Antiretroviral behandling kommer att avbrytas under noggrann laboratorieövervakning och klinisk övervakning.
Övrig: Avbrott i analytisk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för virologisk återhämtning
Tidsram: 38 veckor
38 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till HIV-1 RNA ≥ 20 kopior/ml
Tidsram: 38 veckor
38 veckor
Tid till HIV-1 RNA ≥ 100 kopior/ml
Tidsram: 38 veckor
38 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Badley, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2015

Första postat (Beräknad)

7 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 15-001678

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Avbrott i analytisk behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera