Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyyttisen hoidon keskeytys (ATI) HIV:n paranemisen arvioimiseksi

tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Andrew D. Badley, M.D., Mayo Clinic

Analyyttinen hoito Antiretroviraalisen hoidon keskeyttäminen HIV:n paranemisen arvioimiseksi

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, ovatko yksittäiset HIV-tartunnan saaneet potilaat parantuneet infektiosta. Tätä varten antiretroviraalinen hoito lopetetaan tarkassa lääkärin valvonnassa ja potilasta seurataan ajan mittaan infektion uudelleenaktivoitumisen varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • HIV-1-tartunnan saaneet, jotka ovat mahdollisesti parantuneet infektiosta rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana hoitavan lääkärin ja tutkimusryhmän mielestä
  • Sinulla on havaitsematon plasman HIV-1 RNA ja havaitsematon proviraalinen DNA suppressiivisessa antiretroviraalisessa hoidossa vähintään kahdella peräkkäisellä toimenpiteellä vähintään 6 kuukauden ajan
  • Pystyy ja haluaa joko pidättäytyä seksuaalisesta toiminnasta tai käyttää esteehkäisyä ATI:n aikana
  • Negatiivinen seerumin β-HCG-raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  • Pystyy antamaan asianmukainen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät pysty tai halua käyttää sekä este- että farmakologisia ehkäisyä ATI:n aikana
  • Aiemmat tai nykyiset infektiot, joilla on suuri riski aktivoitua uudelleen immuunisuppression seurauksena ja joille ei ole tehokkaita antimikrobisia ehkäisyvaihtoehtoja
  • Pitkälle edennyt kardiopulmonaalinen tai maksasairaus
  • Aiemmin hoitamattomia kiinteitä tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
  • Todisteet viruksen aktiivisesta replikaatiosta potilailla, joilla on samanaikaisesti hepatiitti B -virus (HBV). Hoito tulee järjestää HBV:n replikaation estämiseksi aineilla, jotka eivät tehoa HIV:tä vastaan ​​(esim. entekaviiri), ennen kuin ATI:n harkitaan.
  • Todisteet viruksen replikaatiosta hepatiitti C -viruksen (HCV) kanssa sekä todisteet mahdollisesta maksafibroosista tai tulehduksesta. Tällaisille potilaille tulee tarjota HCV-hoitoa ensin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoidon keskeytys
Antiretroviraalinen hoito lopetetaan tarkassa laboratoriovalvonnassa ja kliinisen valvonnan alaisena.
Muut: Analyyttisen hoidon keskeytys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virologisen elpymisen aika
Aikaikkuna: 38 viikkoa
38 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika HIV-1 RNA:han ≥ 20 kopiota/ml
Aikaikkuna: 38 viikkoa
38 viikkoa
Aika HIV-1 RNA:han ≥ 100 kopiota/ml
Aikaikkuna: 38 viikkoa
38 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Badley, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-001678

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Analyyttisen hoidon keskeytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa