Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analytisk behandlingsavbrudd (ATI) for å vurdere HIV-kur

30. april 2024 oppdatert av: Andrew D. Badley, M.D., Mayo Clinic

Analytisk behandlingsavbrudd av antiretroviral terapi for å vurdere HIV-kur

Denne studien er designet for å avgjøre om individuelle pasienter med HIV-infeksjon er blitt helbredet for infeksjonen. For å gjøre dette, seponeres antiretroviral behandling under nøye medisinsk tilsyn og pasienten overvåkes over tid for reaktivering av infeksjon.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder ≥ 18 år
  • HIV-1 infisert med potensiale for å ha blitt helbredet for infeksjon i løpet av rutinemessig klinisk behandling etter den behandlende legen og studieteamets oppfatning
  • Ha et upåviselig plasma HIV-1 RNA og upåviselig proviralt DNA på undertrykkende antiretroviral terapi på minst to påfølgende tiltak i minst 6 måneder
  • Kan og vil enten avstå fra seksuell aktivitet eller bruke prevensjonsmidler under ATI
  • Negativ serum β-HCG graviditetstest hos kvinner i fertil alder
  • Ha evnen til å gi passende informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Kvinner som kan bli gravide som ikke kan eller vil bruke både barriere- og farmakologiske prevensjonsmidler under ATI
  • Tidligere eller nåværende infeksjoner som har høy risiko for å reaktiveres med immunsuppresjon, hvor det ikke finnes effektive antimikrobielle profylaksealternativer
  • Avansert kardiopulmonal eller leversykdom
  • Anamnese med ubehandlede solide eller hematologiske maligniteter
  • Bevis på aktiv viral replikasjon hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus (HBV). Behandling bør gis for å undertrykke HBV-replikasjon med midler som ikke har aktivitet mot HIV (dvs. entecavir) før vurdering av ATI.
  • Bevis på viral replikasjon med hepatitt C-virus (HCV), sammen med tegn på leverfibrose eller betennelse. Slike pasienter bør tilbys HCV-behandling først.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsavbrudd
Antiretroviral behandling vil bli avbrutt under nøye laboratorieovervåking og klinisk overvåking.
Annen: Avbrudd i analytisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for virologisk tilbakegang
Tidsramme: 38 uker
38 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til HIV-1 RNA ≥ 20 kopier/ml
Tidsramme: 38 uker
38 uker
Tid til HIV-1 RNA ≥ 100 kopier/ml
Tidsramme: 38 uker
38 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Badley, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

7. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-001678

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Avbrudd i analytisk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere