分析治疗中断 (ATI) 评估 HIV 治愈
2026年6月10日 更新者：Andrew D. Badley, M.D.、Mayo Clinic
分析治疗中断抗逆转录病毒疗法以评估 HIV 治愈
本研究旨在确定感染 HIV 的个体患者是否已治愈感染。
为此，在严密的医疗监督下停止抗逆转录病毒治疗，并随着时间的推移监测患者的感染再激活。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 年龄 ≥ 18 岁
- 治疗医师和研究小组认为在常规临床护理过程中感染 HIV-1 的感染者有可能被治愈
- 在至少连续 6 个月的至少两次连续测量中，抑制性抗逆转录病毒治疗的血浆 HIV-1 RNA 和前病毒 DNA 检测不到
- 在 ATI 期间能够并愿意放弃性行为或使用屏障避孕药具
- 育龄妇女血清β-HCG妊娠试验阴性
- 有能力给予适当的知情同意。
排除标准
- 怀孕或哺乳的妇女
- 不能或不愿在 ATI 期间同时使用屏障避孕药和药物避孕药的可以怀孕的妇女
- 既往或当前的感染具有因免疫抑制而重新激活的高风险，在这些人中没有有效的抗菌药物预防选择
- 晚期心肺或肝脏疾病
- 未经治疗的实体或血液系统恶性肿瘤病史
- 合并感染乙型肝炎病毒 (HBV) 的患者体内病毒复制活跃的证据。 在考虑 ATI 之前，应使用对 HIV 没有活性的药物（即恩替卡韦）进行抑制 HBV 复制的治疗。
- 丙型肝炎病毒 (HCV) 病毒复制的证据，以及任何肝纤维化或炎症的证据。 此类患者应首先接受 HCV 治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗中断
在密切的实验室监测和临床监督下，将停止抗逆转录病毒治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
病毒学反弹的时间
大体时间：38周
|
38周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HIV-1 RNA ≥ 20 拷贝/ml 的时间
大体时间：38周
|
38周
|
|
HIV-1 RNA ≥ 100 拷贝/ml 的时间
大体时间：38周
|
38周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Andrew Badley, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (估计的)
2035年5月1日
研究完成 (估计的)
2035年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月6日
首次发布 (估计的)
2015年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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