フェノール含有飲料の有無にかかわらず、鉄分を強化した小麦からの母子ペアにおける Fe の吸収 (Fe_Senegal)
セネガルにおける国家強化政策の評価 フェノール含有飲料の有無にかかわらず、鉄で強化された小麦粉からの母と子のペアにおける鉄のバイオアベイラビリティの評価
セネガルでは、鉄欠乏症が生後 12 ～ 50 か月の女性と子供の 39% および 82% に影響を及ぼしており、鉄欠乏症が主要な健康問題であることを示しています。 セネガル政府は、鉄分と葉酸を含む小麦粉強化プログラムを実施しています. 鉄は、その感覚刺激特性と人間の典型的な生物学的利用能の低さから、食品に効率的に添加するのが難しいミネラルです。 この研究の目的は、女性と子供のペアでフェノール含有飲料と一緒に消費された強化小麦粉からの鉄の吸収を決定することです. 使用される強化剤はフマル酸第一鉄と硫酸第一鉄であり、容易に生物学的に利用されない鉄化合物からの生物学的利用能に対する吸収阻害剤の効果は十分に研究されていない.
さまざまな鉄化合物のバイオアベイラビリティは、安定した鉄同位体を使用して決定されます。 女性と子供の 16 組 (n=34、3 ～ 6 歳の子供、18 ～ 45 歳の女性) が研究に参加するために選択されます。 スクリーニングの後、各女性と子供は、チサン飲料の有無にかかわらず、安定同位体を強化したロールパンからなる4回の試験食を受け取ります。 最初の 2 つの試験食は、連続して消費されます。 2 回目の試験食の 2 週間後、3 回目の食事の投与前に各女性と子供から血液サンプルを採取します。 4 回目の試験食の投与後、2 週間後に再び最後の採血を行い、被験者の研究を実施します (期間 30 日間)。 サンプルは、次のパラメーターの分析のためにドライアイスでチューリッヒに送られます：同位体組成、ピロリ菌感染、ビタミンBの状態、ビタミンAの状態。 すべてのサンプルで、ヘモグロビンと鉄の状態、および炎症状態 (CRP) が決定されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dakar、セネガル
- Université Cheikh Anta Diop
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- -母と子が一緒に研究に参加することをいとわない
母親のための特定の包含基準
- 体重 < 65 kg
- 17≦BMI≦25（kg/m2）
- 非貧血 (Hb ≥ 11,0 g/dl)
- 一般的に健康で、慢性疾患がない
- 妊娠していない
- 非授乳
- 過去 4 か月間献血なし
- 試験中および試験開始の2週間前に、ビタミンおよび栄養補助食品を摂取していません。
子供の参加基準:
- 対象年齢 3～6歳
- 一般的に健康で、慢性疾患がない
- -研究開始中および2週間前のビタミンおよびミネラルサプリメントの摂取なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FESO4+T
硫酸鉄強化パンと紅茶
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断食中の被験者には、標識された硫酸第一鉄と安定同位体で強化された小麦ロールが提供されます
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実験的：FESO4+W
水で強化された硫酸鉄強化パン
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断食中の被験者には、標識された硫酸第一鉄と安定同位体で強化された小麦ロールが提供されます
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実験的：ふふ+T
フマル酸鉄強化パンと紅茶
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断食中の被験者には、ラベル付きフマル酸鉄と安定同位体で強化された小麦ロールが提供されます
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実験的：ふふ+わ
フマル酸鉄強化パン 水
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断食中の被験者には、ラベル付きフマル酸鉄と安定同位体で強化された小麦ロールが提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投与14日後の赤血球中の安定同位体標識の鉄取り込みとして測定される鉄吸収
時間枠：研究開始後最大8ヶ月
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お茶 (フェノール含有飲料) の消費の効果は、2 つの鉄強化化合物で評価されます。
鉄の吸収に対する飲料と化合物の相互作用がテストされます。
分析は、母親と子供について別々に行われます。
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研究開始後最大8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母子ペアにおける鉄吸収の相関
時間枠：研究開始後最大8ヶ月
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母子ペアの異なる試験食からの鉄吸収の相関関係が評価されます。
1 つの母子ペア クラスター内で、各母子間の鉄吸収の差で構成される変数が定義されます。
この変数の決定要因は、鉄の状態、出産歴、年齢、性別、人体測定、鉄の状態、ビタミンの状態 (A、B2、B12、葉酸) などの線形回帰によって調査されます。 h.
ピロリ検査とヘプシジン。
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研究開始後最大8ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ndeye Fatou Ndiaye, PhD、Université Cheikh Anta Diop de Dakar, Sengal
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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