Absorción de fe en pares de madre e hijo a partir de trigo fortificado con hierro con y sin bebidas que contienen fenólicos (Fe_Senegal)
Evaluación de la política nacional de fortificación en Senegal Evaluación de la biodisponibilidad de hierro en parejas de madre e hijo a partir de harina de trigo fortificada con hierro con y sin bebidas que contienen fenólicos
En Senegal, la deficiencia de hierro afecta al 39% y al 82% de las mujeres y los niños entre 12 y 50 meses, lo que indica que la deficiencia de hierro es un problema de salud importante. El gobierno de Senegal ha implementado un programa de fortificación de la harina que incluye hierro y ácido fólico. El hierro es un mineral difícil de agregar a los alimentos de manera eficiente debido a sus propiedades organolépticas y su baja biodisponibilidad típica en el hombre. El objetivo de este estudio es determinar la absorción de hierro de la harina de trigo fortificada consumida con una bebida que contiene fenólicos en parejas de mujeres y niños. Los fortificantes utilizados serán fumarato ferroso y sulfato ferroso, y el efecto de los inhibidores de absorción sobre la biodisponibilidad de los compuestos de hierro que no son fácilmente biodisponibles está poco investigado.
La biodisponibilidad de los diferentes compuestos de hierro se determinará mediante isótopos estables de hierro. Se seleccionarán dieciséis parejas de mujeres y niños (n=34, niños entre 3 y 6 años, mujeres entre 18 y 45 años) para participar en el estudio. Después de una evaluación, cada mujer y cada niño recibirán 4 comidas de prueba que consisten en un panecillo fortificado con isótopos estables con y sin la bebida de tisana. Las dos primeras comidas de prueba se consumirán en días consecutivos. Dos semanas después de la segunda comida de prueba, se tomará una muestra de sangre de cada mujer y niño antes de la administración de la tercera comida. Después de la administración de la cuarta comida de prueba, y nuevamente dos semanas después, se realizará la última toma de muestra de sangre y se realizará el estudio para los sujetos (duración 30 días). Las muestras se enviarán a Zurich en hielo seco para el análisis de los siguientes parámetros: composición isotópica, infección por H. pylori, estado de vitamina B, estado de vitamina A. En todas las muestras, se determinará el estado de hemoglobina y hierro, así como el estado de inflamación (PCR).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakar, Senegal
- Universite CHeikh Anta Diop
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Madre e hijo están dispuestos a participar en el estudio de manera conjunta
Criterios de inclusión específicos para madres
- Peso corporal < 65 kg
- 17 ≤ IMC ≤ 25 (kg/m2)
- No anémico (Hb ≥ 11,0 g/dl)
- Generalmente saludable y sin enfermedades crónicas.
- No embarazada
- no lactante
- Sin donación de sangre en los últimos 4 meses
- Sin consumo de suplementos vitamínicos y nutricionales durante y 2 semanas antes del inicio del estudio.
Criterios de inclusión para niños:
- Edad 3-6 años
- Generalmente saludable y sin enfermedades crónicas.
- ningún consumo de suplementos de vitaminas y minerales durante y 2 semanas antes del inicio del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FESO4+T
Pan fortificado con sulfato ferroso con té
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A los sujetos en ayunas se les servirá un panecillo de trigo fortificado con sulfato ferroso etiquetado e isótopos estables.
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Experimental: FESO4+W
Pan fortificado con sulfato ferroso con agua
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A los sujetos en ayunas se les servirá un panecillo de trigo fortificado con sulfato ferroso etiquetado e isótopos estables.
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Experimental: FeFu+T
Pan fortificado con fumarato ferroso con té
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A los sujetos en ayunas se les servirá un panecillo de trigo fortificado con fumarato de Fe etiquetado e isótopos estables.
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Experimental: FeFu+W
Pan fortificado con agua de fumarato ferroso
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A los sujetos en ayunas se les servirá un panecillo de trigo fortificado con fumarato de Fe etiquetado e isótopos estables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Absorción de hierro medida como incorporación de hierro de marcadores isotópicos estables en glóbulos rojos 14 días después de la administración
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses después del inicio del estudio
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Se evaluará el efecto del consumo de té (bebidas que contienen fenoles) sobre los dos compuestos de fortificación con hierro.
Se probará la interacción entre la bebida y el compuesto sobre la absorción de hierro.
El análisis se realizará por separado para las madres y los niños.
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Hasta 8 meses después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la absorción de hierro en parejas de madre e hijo
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses después del inicio del estudio
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Se evaluará la correlación de la absorción de hierro de las diferentes comidas de prueba entre la madre y el niño.
Se definirá una variable que consistirá en la diferencia de absorción de hierro entre cada madre e hijo, dentro de un conglomerado de pares madre hijo.
Los determinantes de esta variable serán explorados por regresión lineal, tales como estado de hierro, paridad, edad, género, antropometría, estado de hierro, estado de vitaminas (A, B2, B12, folato) h.
prueba de pylori y hepcidina.
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Hasta 8 meses después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ndeye Fatou Ndiaye, PhD, Université Cheikh Anta Diop de Dakar, Sengal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 2014-N-37
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