Fe-Absorption bei Mutter-Kind-Paaren aus mit Eisen angereichertem Weizen mit und ohne phenolhaltigen Getränken (Fe_Senegal)
Bewertung der nationalen Anreicherungspolitik im Senegal Bewertung der Bioverfügbarkeit von Eisen in Mutter-Kind-Paaren aus mit Eisen angereichertem Weizenmehl mit und ohne phenolhaltigen Getränken
Im Senegal sind 39 % und 82 % der Frauen und Kinder zwischen 12 und 50 Monaten von Eisenmangel betroffen, was darauf hindeutet, dass Eisenmangel ein großes Gesundheitsproblem darstellt. Die Regierung von Senegal hat ein Mehlanreicherungsprogramm mit Eisen und Folsäure eingeführt. Eisen ist aufgrund seiner organoleptischen Eigenschaften und seiner typischen geringen Bioverfügbarkeit beim Menschen ein schwieriges Mineral, das Lebensmitteln effizient zugesetzt werden kann. Das Ziel dieser Studie ist es, die Eisenaufnahme von angereichertem Weizenmehl zu bestimmen, das mit einem phenolhaltigen Getränk bei Frauen und Kindern konsumiert wird. Die verwendeten Verstärkungsmittel sind Eisenfumarat und Eisensulfat, und die Wirkung von Absorptionsinhibitoren auf die Bioverfügbarkeit von Eisenverbindungen, die nicht leicht bioverfügbar sind, ist kaum untersucht.
Die Bioverfügbarkeit der verschiedenen Eisenverbindungen wird anhand stabiler Eisenisotope bestimmt. Sechzehn Paare von Frauen und Kindern (n=34, Kinder zwischen 3-6 Jahren, Frauen zwischen 18-45 Jahren) werden für die Teilnahme an der Studie ausgewählt. Nach einem Screening erhalten jede Frau und jedes Kind 4 Testmahlzeiten, bestehend aus einem mit stabilen Isotopen angereicherten Brötchen mit und ohne Kräutertee. Die ersten beiden Testmahlzeiten werden an aufeinanderfolgenden Tagen verzehrt. Zwei Wochen nach der zweiten Testmahlzeit wird jeder Frau und jedem Kind vor der dritten Mahlzeit eine Blutprobe entnommen. Nach der vierten Testmahlzeitverabreichung und wiederum zwei Wochen später erfolgt die letzte Blutentnahme und die Durchführung der Studie an den Probanden (Dauer 30 Tage). Die Proben werden auf Trockeneis zur Analyse auf folgende Parameter nach Zürich geschickt: Isotopenzusammensetzung, Helicobacter-pylori-Infektion, B-Vitamin-Status, Vitamin-A-Status. In allen Proben werden der Hämoglobin- und Eisenstatus sowie der Entzündungsstatus (CRP) bestimmt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dakar, Senegal
- Universite CHeikh Anta Diop
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Mutter und Kind sind bereit, gemeinsam an der Studie teilzunehmen
Spezifische Einschlusskriterien für Mütter
- Körpergewicht < 65 kg
- 17 ≤ BMI ≤ 25 (kg/m2)
- Nicht anämisch (Hb ≥ 11,0 g/dl)
- Allgemein gesund und keine chronischen Erkrankungen
- Nicht schwanger
- Nicht laktierend
- Keine Blutspende in den letzten 4 Monaten
- Keine Einnahme von Vitamin- und Nahrungsergänzungsmitteln während und 2 Wochen vor Studienbeginn.
Einschlusskriterien für Kinder:
- Alter 3-6 Jahre
- Allgemein gesund und keine chronischen Erkrankungen
- keine Einnahme von Vitamin- und Mineralstoffpräparaten während und 2 Wochen vor Studienbeginn
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: FESO4+T
Mit Eisensulfat angereichertes Brot mit Tee
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Fastenden Probanden wird ein Weizenbrötchen serviert, das mit markiertem Eisensulfat und stabilen Isotopen angereichert ist
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Experimental: FESO4+W
Mit Eisensulfat angereichertes Brot mit Wasser
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Fastenden Probanden wird ein Weizenbrötchen serviert, das mit markiertem Eisensulfat und stabilen Isotopen angereichert ist
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Experimental: FeFu+T
Mit Eisenfumarat angereichertes Brot mit Tee
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Fastenden Probanden wird ein Weizenbrötchen serviert, das mit markiertem Fe-Fumarat und stabilen Isotopen angereichert ist
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Experimental: FeFu+W
Mit Eisenfumarat angereichertes Brot mit Wasser
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Fastenden Probanden wird ein Weizenbrötchen serviert, das mit markiertem Fe-Fumarat und stabilen Isotopen angereichert ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eisenabsorption gemessen als Eiseneinbau von stabilen Isotopenmarkierungen in rote Blutkörperchen 14 Tage nach der Verabreichung
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate nach Studienbeginn
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Bewertet wird die Wirkung des Teegenusses (Phenolhaltige Getränke) der beiden Eisenanreicherungsverbindungen.
Die Wechselwirkung zwischen Getränk und Verbindung auf die Eisenaufnahme wird getestet.
Die Analyse wird für Mütter und Kinder getrennt durchgeführt.
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Bis zu 8 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen der Eisenaufnahme bei Mutter-Kind-Paaren
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate nach Studienbeginn
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Die Korrelation der Eisenaufnahme aus den verschiedenen Testmahlzeiten zwischen Mutter-Kind-Paaren wird bewertet.
Es wird eine Variable definiert, die aus der Differenz der Eisenaufnahme zwischen Mutter und Kind innerhalb eines Mutter-Kind-Paar-Clusters besteht.
Determinanten dieser Variablen werden durch lineare Regression untersucht, wie z. B. Eisenstatus, Parität, Alter, Geschlecht, Anthropometrie, Eisenstatus, Vitaminstatus (A, B2, B12, Folat) h.
pylori-Test und Hepcidin.
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Bis zu 8 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ndeye Fatou Ndiaye, PhD, Université Cheikh Anta Diop de Dakar, Sengal
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 2014-N-37
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