Absorption de Fe chez les paires mère-enfant à partir de blé enrichi en fer avec et sans boissons contenant du phénol (Fe_Senegal)
Évaluation de la politique nationale d'enrichissement au Sénégal Évaluation de la biodisponibilité du fer chez les couples mère-enfant à partir de farine de blé enrichie en fer avec et sans boissons à base de phénol
Au Sénégal, la carence en fer touche 39% et 82% des femmes et des enfants entre 12 et 50 mois indiquant que la carence en fer est un problème de santé majeur. Le gouvernement du Sénégal a mis en place un programme d'enrichissement de la farine comprenant du fer et du folate. Le fer est un minéral difficile à ajouter efficacement aux aliments en raison de ses propriétés organoleptiques et de sa faible biodisponibilité typique chez l'homme. Le but de cette étude est de déterminer l'absorption du fer à partir de la farine de blé enrichie consommée avec une boisson contenant des composés phénoliques chez les femmes et les enfants. Les fortifiants utilisés seront le fumarate ferreux et le sulfate ferreux, et l'effet des inhibiteurs d'absorption sur la biodisponibilité des composés de fer non facilement biodisponibles est mal étudié.
La biodisponibilité des différents composés du fer sera déterminée à l'aide d'isotopes stables du fer. Seize paires de femmes et d'enfants (n = 34, enfants entre 3 et 6 ans, femmes entre 18 et 45 ans) seront sélectionnées pour participer à l'étude. Après un dépistage, chaque femme et enfant recevra 4 repas tests composés d'un petit pain fortifié en isotopes stables avec et sans la boisson tisane. Les deux premiers repas tests seront consommés sur des jours consécutifs. Deux semaines après le deuxième repas test, un échantillon de sang sera prélevé sur chaque femme et enfant avant l'administration du troisième repas. Après la quatrième administration de repas test, et à nouveau deux semaines plus tard, le dernier prélèvement sanguin aura lieu et l'étude sera menée pour les sujets (durée 30 jours). Les échantillons seront envoyés à Zurich sur glace carbonique pour analyse des paramètres suivants : composition isotopique, infection H pylori, statut en vitamine B, statut en vitamine A. Dans tous les échantillons, le statut de l'hémoglobine et du fer ainsi que le statut de l'inflammation (CRP) seront déterminés.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakar, Sénégal
- Université Cheikh Anta Diop
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- La mère et l'enfant sont disposés à participer à l'étude conjointement
Critères d'inclusion spécifiques pour les mères
- Poids corporel < 65 kg
- 17 ≤ IMC ≤ 25 (kg/m2)
- Non anémique (Hb ≥ 11,0 g/dl)
- Généralement en bonne santé et sans maladies chroniques
- Pas enceinte
- Non allaitant
- Pas de don de sang au cours des 4 derniers mois
- Aucune consommation de vitamines et de suppléments nutritionnels pendant et 2 semaines avant le début de l'étude.
Critères d'inclusion pour les enfants :
- Âge 3-6 ans
- Généralement en bonne santé et sans maladies chroniques
- aucune consommation de suppléments de vitamines et de minéraux pendant et 2 semaines avant le début de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FESO4+T
Pain fortifié au sulfate ferreux avec thé
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Les sujets à jeun se verront servir un petit pain de blé enrichi de sulfate ferreux marqué et d'isotopes stables
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Expérimental: FESO4+W
Pain fortifié au sulfate ferreux avec de l'eau
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Les sujets à jeun se verront servir un petit pain de blé enrichi de sulfate ferreux marqué et d'isotopes stables
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Expérimental: FeFu+T
Pain fortifié au fumarate ferreux avec thé
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Les sujets à jeun se verront servir un petit pain de blé enrichi de fumarate de fer marqué et d'isotopes stables
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Expérimental: FeFu+W
Pain enrichi en fumarate ferreux avec de l'eau
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Les sujets à jeun se verront servir un petit pain de blé enrichi de fumarate de fer marqué et d'isotopes stables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption du fer mesurée en tant qu'incorporation de fer de marqueurs isotopiques stables dans les globules rouges 14 jours après l'administration
Délai: Jusqu'à 8 mois après le début de l'étude
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L'effet de la consommation de thé (boissons contenant des phénols) sera évalué pour les deux composés d'enrichissement en fer.
L'interaction entre la boisson et le composé sur l'absorption du fer sera testée.
L'analyse sera menée séparément pour les mères et les enfants.
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Jusqu'à 8 mois après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'absorption du fer chez les couples mère-enfant
Délai: Jusqu'à 8 mois après le début de l'étude
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La corrélation de l'absorption du fer à partir des différents repas d'essai entre les paires mère-enfant sera évaluée.
Une variable sera définie qui consistera en la différence d'absorption du fer entre chaque mère et chaque enfant, au sein d'un groupe de paires mère-enfant.
Les déterminants de cette variable seront explorés par régression linéaire, tels que le statut en fer, la parité, l'âge, le sexe, l'anthropométrie, le statut en fer, le statut vitaminique (A, B2, B12, folate) h.
test pylori et hepcidine.
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Jusqu'à 8 mois après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ndeye Fatou Ndiaye, PhD, Université Cheikh Anta Diop de Dakar, Sengal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 2014-N-37
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