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PrEP-30 の評価: タイ赤十字匿名クリニックでの MSM およびその他の高リスク群のクライアントに対する暴露前予防のデモンストレーション プロジェクト (PrEP-30)

2024年11月22日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre

タイ赤十字エイズ研究センター (TRC-ARC)

PrEP-30 は、タイのバンコクで HIV のリスクにさらされている MSM やその他の個人に経口 PrEP をサービスとして提供することの実現可能性を評価するためのデモンストレーション プロジェクトです。 テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩/エムトリシタビン PrEP は、リスク軽減カウンセリング、定期的な HIV 検査、コンドームと潤滑剤の提供を含む複合 HIV 予防プログラムの一部として提供されます。 PrEP-30 は、タイ最大の HIV カウンセリングおよび検査センターの敷地内にあるタイ赤十字エイズ研究センターで実施されています。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Pathumwan
      • Bangkok、Pathumwan、タイ、10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HIV感染のリスクがあるMSMおよびその他の個人

説明

包含基準:

  1. 年齢 > 18 歳
  2. HIV検査陰性
  3. クレアチニンクリアランス > 60ml/分
  4. PrEP 薬 (TDF/FTC) に対する禁忌またはアレルギーなし

  5. 過去 6 か月以内に HIV 感染の危険因子が少なくとも 1 つある:

    • HIV陽性であることが知られているセックスパートナー
    • 売春婦として働く
    • 性的暴露のための PEP の使用
    • 注射薬の使用
    • STI (梅毒、淋病、クラミジア)
    • > 5人のセックスパートナー

    • MSM、IDUなどのリスクの高いパートナーとの一貫性のないコンドームの使用

      • MSM: コンドームなしの挿入的または受容的なアナル セックス
      • 女性：リスクの高い男性パートナー（MSM、IDU、複数の女性パートナー）とのコンドームなしのセックス
      • 異性愛者の男性：リスクの高い女性パートナー（商業セックスワーカー、IDU、複数の男性パートナー）とのコンドームなしのセックス

除外基準: -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次結果の測定:
時間枠：12ヶ月
  1. MSM および HIV 検査またはその他のサービスのために存在するリスクのある他の個人による有料の経口 PrEP の利用を評価します。
  2. 経口 PrEP の受容性、耐性、および安全性を評価します。
  3. HIV 検査センターで有料システムを通じて提供される経口 PrEP に対する患者の満足度を評価します。
  4. 料金ベースのモデルで経口 PrEP の有効性を評価します。
  5. 有料システムで提供される経口 PreP の費用対効果を評価します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Thai Red Cross AIDS Research Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月5日

最初の投稿 (推定)

2015年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月22日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PrEP-30 demonstration project

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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