Ocena PrEP-30: projekt demonstracyjny profilaktyki przedekspozycyjnej dla MSM i innych klientów z grup wysokiego ryzyka w Anonimowej Klinice Tajskiego Czerwonego Krzyża (PrEP-30)
22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Tajskie Centrum Badań nad AIDS Czerwonego Krzyża (TRC-ARC)
PrEP-30 to projekt demonstracyjny mający na celu ocenę wykonalności zapewnienia doustnego PrEP MSM i innym osobom zagrożonym wirusem HIV w Bangkoku w Tajlandii jako usługi finansowanej w całości z opłat użytkowników.
Fumaran dizoproksylu tenofowiru / emtrycytabina PrEP jest częścią połączonego programu zapobiegania zakażeniom wirusem HIV, który obejmuje poradnictwo w zakresie zmniejszania ryzyka, regularne testy na obecność wirusa HIV oraz dostarczanie prezerwatyw i lubrykantów.
PrEP-30 jest wdrażany w Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża, w miejscu największego centrum poradnictwa i testów na HIV w Tajlandii.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Tajlandia, 10330
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
MSM i inne osoby zagrożone zakażeniem wirusem HIV
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Test na HIV negatywny
- Klirens kreatyniny > 60 ml/min
- Brak przeciwwskazań lub alergii na leki PrEP (TDF/FTC)
Co najmniej jeden czynnik ryzyka zakażenia wirusem HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy:
- partner seksualny, o którym wiadomo, że jest nosicielem wirusa HIV
- pracuje jako prostytutka komercyjna
- używanie PEP do ekspozycji seksualnych
- zażywanie narkotyków w iniekcjach
- wszelkie choroby przenoszone drogą płciową (kiła, rzeżączka, chlamydia)
- > 5 partnerów seksualnych
niespójne stosowanie prezerwatyw z partnerami wysokiego ryzyka, w tym MSM, IDU
- MSM: każdy insertywny lub receptywny seks analny bez prezerwatywy
- Kobiety: każdy seks bez prezerwatywy z partnerem wysokiego ryzyka (MSM, IDU, wiele partnerek)
- Heteroseksualni mężczyźni: jakikolwiek seks bez prezerwatywy z partnerką wysokiego ryzyka (pracownica seksualna, IDU, wielu partnerów płci męskiej)
Kryteria wyłączenia: -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe miary wyników:
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PrEP-30 demonstration project
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .