Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena PrEP-30: projekt demonstracyjny profilaktyki przedekspozycyjnej dla MSM i innych klientów z grup wysokiego ryzyka w Anonimowej Klinice Tajskiego Czerwonego Krzyża (PrEP-30)

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Tajskie Centrum Badań nad AIDS Czerwonego Krzyża (TRC-ARC)

PrEP-30 to projekt demonstracyjny mający na celu ocenę wykonalności zapewnienia doustnego PrEP MSM i innym osobom zagrożonym wirusem HIV w Bangkoku w Tajlandii jako usługi finansowanej w całości z opłat użytkowników. Fumaran dizoproksylu tenofowiru / emtrycytabina PrEP jest częścią połączonego programu zapobiegania zakażeniom wirusem HIV, który obejmuje poradnictwo w zakresie zmniejszania ryzyka, regularne testy na obecność wirusa HIV oraz dostarczanie prezerwatyw i lubrykantów. PrEP-30 jest wdrażany w Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża, w miejscu największego centrum poradnictwa i testów na HIV w Tajlandii.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Tajlandia, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

MSM i inne osoby zagrożone zakażeniem wirusem HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat
  2. Test na HIV negatywny
  3. Klirens kreatyniny > 60 ml/min
  4. Brak przeciwwskazań lub alergii na leki PrEP (TDF/FTC)

  5. Co najmniej jeden czynnik ryzyka zakażenia wirusem HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy:

    • partner seksualny, o którym wiadomo, że jest nosicielem wirusa HIV
    • pracuje jako prostytutka komercyjna
    • używanie PEP do ekspozycji seksualnych
    • zażywanie narkotyków w iniekcjach
    • wszelkie choroby przenoszone drogą płciową (kiła, rzeżączka, chlamydia)
    • > 5 partnerów seksualnych

    • niespójne stosowanie prezerwatyw z partnerami wysokiego ryzyka, w tym MSM, IDU

      • MSM: każdy insertywny lub receptywny seks analny bez prezerwatywy
      • Kobiety: każdy seks bez prezerwatywy z partnerem wysokiego ryzyka (MSM, IDU, wiele partnerek)
      • Heteroseksualni mężczyźni: jakikolwiek seks bez prezerwatywy z partnerką wysokiego ryzyka (pracownica seksualna, IDU, wielu partnerów płci męskiej)

Kryteria wyłączenia: -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe miary wyników:
Ramy czasowe: 12 miesięcy
  1. Oceń wykorzystanie płatnych ustnych PrEP przez MSM i inne osoby z grupy ryzyka, które zgłaszają się na testy na obecność wirusa HIV lub inne usługi.
  2. Oceń dopuszczalność, tolerancję i bezpieczeństwo doustnego PrEP.
  3. Oceń zadowolenie pacjentów z doustnego PrEP dostarczanego za pośrednictwem płatnego systemu w centrum testów na obecność wirusa HIV.
  4. Oceń skuteczność doustnego PrEP w modelu płatnym.
  5. Oceń opłacalność doustnego PreP realizowanego w systemie płatnym.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PrEP-30 demonstration project

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Badania kliniczne na PrEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj