Vyhodnocení PrEP-30: Demonstrační projekt preexpoziční profylaxe pro klienty MSM a další vysoce rizikové skupiny na anonymní klinice Thajského Červeného kříže (PrEP-30)
22. listopadu 2024 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Centrum pro výzkum AIDS thajského Červeného kříže (TRC-ARC)
PrEP-30 je demonstrační projekt k posouzení proveditelnosti poskytování ústního PrEP MSM a dalším jedincům ohroženým HIV v Bangkoku v Thajsku jako služba, která je plně financována z uživatelských poplatků.
Tenofovir disoproxil fumarát/emtricitabin PrEP je poskytován jako součást kombinovaného programu prevence HIV, který zahrnuje poradenství v oblasti snižování rizik, pravidelné testování na HIV a poskytování kondomů a lubrikantů.
PrEP-30 je implementován v Thajském centru pro výzkum AIDS Červeného kříže, v místě největšího HIV poradenského a testovacího centra v Thajsku.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thajsko, 10330
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
MSM a další jedinci ohrožení infekcí HIV
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- HIV test negativní
- Clearance kreatininu > 60 ml/min
- Žádné kontraindikace nebo alergie na léky PrEP (TDF/FTC)
Alespoň jeden rizikový faktor pro infekci HIV během předchozích 6 měsíců:
- sexuálního partnera, o kterém je známo, že je HIV pozitivní
- pracuje jako komerční sexuální pracovnice
- použití PEP pro sexuální expozici
- injekční užívání drog
- jakékoli STI (syfilis, kapavka, chlamydie)
- > 5 sexuálních partnerů
nekonzistentní používání kondomů s vysoce rizikovými partnery, včetně MSM, IDU
- MSM: jakýkoli inzertní nebo receptivní anální sex bez kondomu
- Ženy: jakýkoli sex bez kondomu s vysoce rizikovým mužským partnerem (MSM, IDU, více partnerek)
- Heterosexuální muži: jakýkoli sex bez kondomu s vysoce rizikovou partnerkou (komerční sexuální pracovnice, IDU, více mužských partnerů)
Kritéria vyloučení: -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární měřítka výsledku:
Časové okno: 12 měsíců
|
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PrEP-30 demonstration project
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .