Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení PrEP-30: Demonstrační projekt preexpoziční profylaxe pro klienty MSM a další vysoce rizikové skupiny na anonymní klinice Thajského Červeného kříže (PrEP-30)

22. listopadu 2024 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centrum pro výzkum AIDS thajského Červeného kříže (TRC-ARC)

PrEP-30 je demonstrační projekt k posouzení proveditelnosti poskytování ústního PrEP MSM a dalším jedincům ohroženým HIV v Bangkoku v Thajsku jako služba, která je plně financována z uživatelských poplatků. Tenofovir disoproxil fumarát/emtricitabin PrEP je poskytován jako součást kombinovaného programu prevence HIV, který zahrnuje poradenství v oblasti snižování rizik, pravidelné testování na HIV a poskytování kondomů a lubrikantů. PrEP-30 je implementován v Thajském centru pro výzkum AIDS Červeného kříže, v místě největšího HIV poradenského a testovacího centra v Thajsku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thajsko, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

MSM a další jedinci ohrožení infekcí HIV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let
  2. HIV test negativní
  3. Clearance kreatininu > 60 ml/min
  4. Žádné kontraindikace nebo alergie na léky PrEP (TDF/FTC)

  5. Alespoň jeden rizikový faktor pro infekci HIV během předchozích 6 měsíců:

    • sexuálního partnera, o kterém je známo, že je HIV pozitivní
    • pracuje jako komerční sexuální pracovnice
    • použití PEP pro sexuální expozici
    • injekční užívání drog
    • jakékoli STI (syfilis, kapavka, chlamydie)
    • > 5 sexuálních partnerů

    • nekonzistentní používání kondomů s vysoce rizikovými partnery, včetně MSM, IDU

      • MSM: jakýkoli inzertní nebo receptivní anální sex bez kondomu
      • Ženy: jakýkoli sex bez kondomu s vysoce rizikovým mužským partnerem (MSM, IDU, více partnerek)
      • Heterosexuální muži: jakýkoli sex bez kondomu s vysoce rizikovou partnerkou (komerční sexuální pracovnice, IDU, více mužských partnerů)

Kritéria vyloučení: -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární měřítka výsledku:
Časové okno: 12 měsíců
  1. Posoudit, jak MSM a další ohrožení jednotlivci, kteří se hlásí k testování na HIV nebo k jiným službám, využívají zpoplatněný ústní PrEP.
  2. Posoudit přijatelnost, toleranci a bezpečnost perorálního PrEP.
  3. Posuďte spokojenost pacientů s orálním PrEP dodaným prostřednictvím placeného systému v testovacím centru na HIV.
  4. Posuďte účinnost ústního PrEP v modelu založeném na poplatcích.
  5. Posoudit nákladovou efektivitu ústní PreP poskytované v systému založeném na poplatcích.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PrEP-30 demonstration project

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Klinické studie na Přípravka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit