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Évaluation de la PrEP-30 : un projet de démonstration de la prophylaxie pré-exposition pour les HSH et les autres clients des groupes à haut risque à la clinique anonyme de la Croix-Rouge thaïlandaise (PrEP-30)

22 novembre 2024 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise (TRC-ARC)

PrEP-30 est un projet de démonstration visant à évaluer la faisabilité de fournir une PrEP orale aux HSH et autres personnes à risque de contracter le VIH à Bangkok, en Thaïlande, en tant que service entièrement financé par les frais d'utilisation. Le fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine PrEP est fourni dans le cadre d'un programme combiné de prévention du VIH qui comprend des conseils sur la réduction des risques, un dépistage régulier du VIH et la fourniture de préservatifs et de lubrifiants. La PrEP-30 est mise en œuvre au Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise, sur le site du plus grand centre de conseil et de dépistage du VIH en Thaïlande.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thaïlande, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

HSH et autres personnes à risque d'infection par le VIH

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge > 18 ans
  2. Test VIH négatif
  3. Clairance de la créatinine > 60 ml/min
  4. Aucune contre-indication ou allergie aux médicaments PrEP (TDF/FTC)

  5. Au moins un facteur de risque d'infection par le VIH au cours des 6 derniers mois :

    • partenaire sexuel connu pour être séropositif
    • travaille comme travailleuse du sexe
    • utilisation de la PPE pour une exposition sexuelle
    • usage de drogues injectables
    • toute IST (syphilis, gonorrhée, chlamydia)
    • > 5 partenaires sexuels

    • utilisation incohérente du préservatif avec des partenaires à haut risque, y compris HSH, UDI

      • HSH : tout rapport anal insertif ou réceptif sans préservatif
      • Femmes : tout rapport sexuel sans préservatif avec un partenaire masculin à haut risque (HSH, UDI, partenaires féminins multiples)
      • Hommes hétérosexuels : tout rapport sexuel sans préservatif avec une partenaire féminine à haut risque (travailleuse du sexe, UDI, partenaires masculins multiples)

Critère d'exclusion: -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Principaux critères de jugement :
Délai: 12 mois
  1. Évaluer l'adoption de la PrEP orale payante par les HSH et autres personnes à risque qui se présentent pour un test de dépistage du VIH ou d'autres services.
  2. Évaluer l'acceptabilité, la tolérance et la sécurité de la PrEP orale.
  3. Évaluer la satisfaction des patients avec la PrEP orale administrée par le biais d'un système payant dans un centre de dépistage du VIH.
  4. Évaluer l'efficacité de la PrEP orale dans un modèle payant.
  5. Évaluer le rapport coût-efficacité de la PreP orale délivrée dans un système payant.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Première publication (Estimé)

8 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PrEP-30 demonstration project

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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