A PrEP-30 értékelése: az expozíció előtti profilaxis demonstrációs projektje MSM és más magas kockázatú csoportos ügyfelek számára a thai Vöröskereszt névtelen klinikáján (PrEP-30)
2024. november 22. frissítette: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Thai Vöröskereszt AIDS-kutatóközpont (TRC-ARC)
A PrEP-30 egy demonstrációs projekt annak felmérésére, hogy a thaiföldi Bangkokban az MSM-eknek és más HIV-fertőzésnek kitett személyeknek orális PrEP-t nyújtsanak-e olyan szolgáltatásként, amelyet teljes egészében felhasználói díjakból finanszíroznak.
A tenofovir-dizoproxil-fumarát/emtricitabin PrEP egy kombinált HIV-megelőzési program részét képezi, amely kockázatcsökkentési tanácsadást, rendszeres HIV-tesztet, valamint óvszer és kenőanyag biztosítását foglalja magában.
A PrEP-30-at a Thai Vöröskereszt AIDS-kutatóközpontjában vezetik be, Thaiföld legnagyobb HIV-tanácsadó és tesztelő központjának helyén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thaiföld, 10330
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
MSM és más HIV-fertőzés kockázatának kitett személyek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- HIV-teszt negatív
- Kreatinin-clearance > 60 ml/perc
- Nincs ellenjavallat vagy allergia a PrEP-gyógyszerekre (TDF/FTC)
A HIV-fertőzés legalább egy kockázati tényezője az elmúlt 6 hónapban:
- szexpartnerről ismert, hogy HIV-pozitív
- kereskedelmi szexmunkásként dolgozik
- PEP használata szexuális expozícióhoz
- injekciós kábítószer-használat
- bármely STI (szifilisz, gonorrhoea, chlamydia)
- > 5 szexpartner
következetlen óvszerhasználat magas kockázatú partnerekkel, beleértve az MSM-et, az intravénás kábítószer-használókat
- MSM: minden inszertív vagy receptív anális szex óvszer nélkül
- Nők: bármilyen szex óvszer nélkül magas kockázatú férfi partnerrel (MSM, intravénás kábítószer-használó, több női partner)
- Heteroszexuális férfiak: bármilyen szex óvszer nélkül magas kockázatú női partnerrel (kereskedelmi szexmunkás, intravénás kábítószer-használó, több férfi partner)
Kizárási kritériumok: -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges eredménymérések:
Időkeret: 12 hónap
|
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Első közzététel (Becsült)
2015. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PrEP-30 demonstration project
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .