Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PrEP-30 értékelése: az expozíció előtti profilaxis demonstrációs projektje MSM és más magas kockázatú csoportos ügyfelek számára a thai Vöröskereszt névtelen klinikáján (PrEP-30)

2023. február 15. frissítette: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Vöröskereszt AIDS-kutatóközpont (TRC-ARC)

A PrEP-30 egy demonstrációs projekt annak felmérésére, hogy a thaiföldi Bangkokban az MSM-eknek és más HIV-fertőzésnek kitett személyeknek orális PrEP-t nyújtsanak-e olyan szolgáltatásként, amelyet teljes egészében felhasználói díjakból finanszíroznak. A tenofovir-dizoproxil-fumarát/emtricitabin PrEP egy kombinált HIV-megelőzési program részét képezi, amely kockázatcsökkentési tanácsadást, rendszeres HIV-tesztet, valamint óvszer és kenőanyag biztosítását foglalja magában. A PrEP-30-at a Thai Vöröskereszt AIDS-kutatóközpontjában vezetik be, Thaiföld legnagyobb HIV-tanácsadó és tesztelő központjának helyén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thaiföld, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MSM és más HIV-fertőzés kockázatának kitett személyek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor > 18 év
  2. HIV-teszt negatív
  3. Kreatinin-clearance > 60 ml/perc
  4. Nincs ellenjavallat vagy allergia a PrEP-gyógyszerekre (TDF/FTC)

  5. A HIV-fertőzés legalább egy kockázati tényezője az elmúlt 6 hónapban:

    • szexpartnerről ismert, hogy HIV-pozitív
    • kereskedelmi szexmunkásként dolgozik
    • PEP használata szexuális expozícióhoz
    • injekciós kábítószer-használat
    • bármely STI (szifilisz, gonorrhoea, chlamydia)
    • > 5 szexpartner

    • következetlen óvszerhasználat magas kockázatú partnerekkel, beleértve az MSM-et, az intravénás kábítószer-használókat

      • MSM: minden inszertív vagy receptív anális szex óvszer nélkül
      • Nők: bármilyen szex óvszer nélkül magas kockázatú férfi partnerrel (MSM, intravénás kábítószer-használó, több női partner)
      • Heteroszexuális férfiak: bármilyen szex óvszer nélkül magas kockázatú női partnerrel (kereskedelmi szexmunkás, intravénás kábítószer-használó, több férfi partner)

Kizárási kritériumok: -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges eredménymérések:
Időkeret: 12 hónap
  1. Értékelje a díjköteles orális PrEP alkalmazását az MSM és más veszélyeztetett egyének körében, akik HIV-tesztelésre vagy egyéb szolgáltatásokra jelentkeznek.
  2. Értékelje az orális PrEP elfogadhatóságát, toleranciáját és biztonságosságát.
  3. Mérje fel a betegek elégedettségét a HIV-tesztelő központban díjköteles rendszeren keresztül leadott orális PrEP-vel.
  4. Az orális PrEP hatékonyságának értékelése díjalapú modellben.
  5. Díjalapú rendszerben leadott szóbeli PreP költséghatékonyságának felmérése.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PrEP-30 demonstration project

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV megelőzés

Klinikai vizsgálatok a PrEP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel